TC de feixe cônico para orientação diária de imagem - câncer de próstata
11 de fevereiro de 2011 atualizado por: University Health Network, Toronto
Um estudo de viabilidade de fase II da tomografia computadorizada de feixe cônico para orientação diária de imagens em pacientes que recebem radioterapia conformada escalonada em dose para câncer de próstata
A radioterapia escalonada de dose conformada (CRT) é o tratamento padrão para pacientes com câncer de próstata de risco baixo e intermediário.
A CRT requer localização diária precisa da próstata antes do tratamento para corrigir o movimento da próstata e erros de configuração.
A tomografia computadorizada (TC) de feixe cônico pode localizar com precisão marcadores fiduciais dentro da próstata.
Cone Beam CT também fornece informações importantes sobre a posição diária dos órgãos dentro da pelve.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da TC de feixe cônico para a localização diária da próstata, bem como documentar as alterações no tamanho e localização dos órgãos pélvicos durante todo o curso da CRT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de adenocarcinoma da próstata
- Paciente submetido a radioterapia conformada de feixe externo de dose escalonada
- Fatores prognósticos de risco baixo ou intermediário (PSA 20 ou menos, escore de Gleason <8, categoria T clínica <T3, categoria clínica N 0 ou X, categoria M 0 ou X
- Idade 18 anos ou mais
- Status de desempenho ECOG 0 ou 1
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória intestinal ou doença vascular do colágeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliar a viabilidade da TC de feixe cônico para orientação on-line diária de imagens em pacientes recebendo radioterapia conformada para câncer de próstata.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Medir a quantidade de movimento de interação da próstata e vesículas seminais com regime intestinal atual de leite de magnésia diário.
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Medir a quantidade de movimento de interfração e deformidade do reto e da bexiga com regime intestinal atual de leite de magnésia diário.
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Desenvolver uma técnica de administração de radioterapia que reduza a toxicidade do tecido normal, com base em modelos de prevenção retal e vesical.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 05-0037-C
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