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Cone Beam CT per la guida giornaliera dell'immagine - Cancro alla prostata

11 febbraio 2011 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio di fattibilità di fase II della tomografia computerizzata a fascio conico per la guida quotidiana dell'immagine nei pazienti che ricevono radioterapia conformazionale a dose intensificata per il cancro alla prostata

La radioterapia con aumento della dose conforme (CRT) è il trattamento standard per i pazienti con carcinoma prostatico a rischio basso e intermedio. La CRT richiede un'accurata localizzazione giornaliera della prostata prima del trattamento per correggere il movimento della prostata e gli errori di configurazione. La tomografia computerizzata a fascio conico (TC) può localizzare accuratamente i marcatori fiduciari all'interno della prostata. Cone Beam CT fornisce anche informazioni importanti sulla posizione quotidiana degli organi all'interno del bacino. Questo studio mira a valutare la fattibilità della TC a fascio conico per la localizzazione quotidiana della prostata, nonché a documentare i cambiamenti nelle dimensioni e nella posizione degli organi pelvici durante un intero ciclo di CRT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di adenocarcinoma della prostata
  • Paziente sottoposto a radioterapia conformazionale esterna a dose aumentata
  • Fattori prognostici di rischio basso o intermedio (PSA 20 o inferiore, punteggio di Gleason <8, categoria clinica T <T3, categoria clinica N 0 o X, categoria M 0 o X
  • Età 18 anni o più
  • Performance status ECOG 0 o 1
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia infiammatoria intestinale o malattia vascolare del collagene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare la fattibilità della TC a fascio conico per la guida quotidiana delle immagini in linea nei pazienti sottoposti a radioterapia conformazionale per il cancro alla prostata.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per misurare la quantità di movimento di interfrazione della prostata e delle vescicole seminali con l'attuale regime intestinale di latte giornaliero di magnesia.
Per misurare la quantità di movimento di interfrazione e deformità del retto e della vescica con l'attuale regime intestinale di latte giornaliero di magnesia.
Sviluppare una tecnica per la somministrazione di radioterapia che riduca la normale tossicità tissutale, basata su modelli di evitamento rettale e vescicale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 05-0037-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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