- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00188786
Cone Beam CT per la guida giornaliera dell'immagine - Cancro alla prostata
11 febbraio 2011 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Uno studio di fattibilità di fase II della tomografia computerizzata a fascio conico per la guida quotidiana dell'immagine nei pazienti che ricevono radioterapia conformazionale a dose intensificata per il cancro alla prostata
La radioterapia con aumento della dose conforme (CRT) è il trattamento standard per i pazienti con carcinoma prostatico a rischio basso e intermedio.
La CRT richiede un'accurata localizzazione giornaliera della prostata prima del trattamento per correggere il movimento della prostata e gli errori di configurazione.
La tomografia computerizzata a fascio conico (TC) può localizzare accuratamente i marcatori fiduciari all'interno della prostata.
Cone Beam CT fornisce anche informazioni importanti sulla posizione quotidiana degli organi all'interno del bacino.
Questo studio mira a valutare la fattibilità della TC a fascio conico per la localizzazione quotidiana della prostata, nonché a documentare i cambiamenti nelle dimensioni e nella posizione degli organi pelvici durante un intero ciclo di CRT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di adenocarcinoma della prostata
- Paziente sottoposto a radioterapia conformazionale esterna a dose aumentata
- Fattori prognostici di rischio basso o intermedio (PSA 20 o inferiore, punteggio di Gleason <8, categoria clinica T <T3, categoria clinica N 0 o X, categoria M 0 o X
- Età 18 anni o più
- Performance status ECOG 0 o 1
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria intestinale o malattia vascolare del collagene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare la fattibilità della TC a fascio conico per la guida quotidiana delle immagini in linea nei pazienti sottoposti a radioterapia conformazionale per il cancro alla prostata.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Per misurare la quantità di movimento di interfrazione della prostata e delle vescicole seminali con l'attuale regime intestinale di latte giornaliero di magnesia.
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Per misurare la quantità di movimento di interfrazione e deformità del retto e della vescica con l'attuale regime intestinale di latte giornaliero di magnesia.
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Sviluppare una tecnica per la somministrazione di radioterapia che riduca la normale tossicità tissutale, basata su modelli di evitamento rettale e vescicale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 05-0037-C
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