Tomografia komputerowa z wiązką stożkową do codziennych wskazówek obrazowych — rak prostaty
11 lutego 2011 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Studium wykonalności fazy II tomografii komputerowej z wiązką stożkową do codziennych wskazówek obrazowych u pacjentów otrzymujących eskalowaną konformalną radioterapię raka prostaty
Konformalna eskalowana radioterapia (CRT) jest standardowym sposobem leczenia pacjentów z rakiem prostaty niskiego i pośredniego ryzyka.
CRT wymaga dokładnej codziennej lokalizacji gruczołu krokowego przed rozpoczęciem leczenia w celu skorygowania ruchów gruczołu krokowego i błędów konfiguracji.
Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CT) może dokładnie zlokalizować znaczniki odniesienia w obrębie prostaty.
Cone Beam CT dostarcza również ważnych informacji na temat dziennego położenia narządów w obrębie miednicy.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę przydatności TK wiązki stożkowej do codziennej lokalizacji gruczołu krokowego oraz udokumentowanie zmian wielkości i położenia narządów miednicy mniejszej podczas całego cyklu CRT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie gruczolakoraka prostaty
- Pacjent poddawany konforemnej radioterapii wiązką zewnętrzną ze eskalacją dawki
- Czynniki prognostyczne niskiego lub pośredniego ryzyka (PSA 20 lub mniej, wynik Gleasona <8, kliniczna kategoria T <T3, kliniczna N kategoria 0 lub X, M kategoria 0 lub X
- Wiek 18 lat lub więcej
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zapalna jelit lub choroba naczyń kolagenowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena wykonalności tomografii komputerowej z wiązką stożkową do codziennego prowadzenia obrazowania on-line u pacjentów otrzymujących konformalną radioterapię z powodu raka prostaty.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Aby zmierzyć wielkość ruchu interfrakcyjnego gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych przy aktualnym schemacie jelitowym z dziennym mlekiem magnezjowym.
|
|
Pomiar wielkości ruchu interfrakcyjnego i deformacji odbytnicy i pęcherza moczowego przy aktualnym schemacie wypróżniania z dziennym mlekiem magnezjowym.
|
|
Opracowanie techniki dostarczania radioterapii, która zmniejsza toksyczność normalnej tkanki, w oparciu o modele unikania odbytnicy i pęcherza.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 05-0037-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .