Tomografía computarizada de haz cónico para orientación diaria por imágenes: cáncer de próstata
11 de febrero de 2011 actualizado por: University Health Network, Toronto
Un estudio de viabilidad de fase II de tomografía computarizada de haz cónico para la guía diaria de imágenes en pacientes que reciben radioterapia conformada de dosis escalada para el cáncer de próstata
La radioterapia de dosis escalada (CRT) conformal es el tratamiento estándar para pacientes con cáncer de próstata de riesgo bajo e intermedio.
La CRT requiere una localización diaria precisa de la próstata antes del tratamiento para corregir el movimiento de la próstata y los errores de configuración.
La tomografía computarizada (TC) de haz cónico puede localizar con precisión marcadores fiduciales dentro de la próstata.
Cone Beam CT también proporciona información importante sobre la posición diaria de los órganos dentro de la pelvis.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la TC de haz cónico para la localización diaria de la próstata, así como documentar los cambios en el tamaño y la ubicación de los órganos pélvicos durante todo el curso de la CRT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata
- Paciente sometido a radioterapia de haz externo conformado de dosis escalada
- Factores pronósticos de riesgo bajo o intermedio (PSA 20 o menos, puntuación de Gleason <8, categoría clínica T <T3, categoría clínica N 0 o X, categoría M 0 o X
- 18 años o más
- Estado funcional ECOG 0 o 1
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad vascular del colágeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluar la viabilidad de la tomografía computarizada de haz cónico para la guía diaria de imágenes en línea en pacientes que reciben radioterapia conformada para el cáncer de próstata.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Para medir la cantidad de movimiento de interfracción de la próstata y las vesículas seminales con el régimen intestinal actual de leche de magnesia diaria.
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Para medir la cantidad de movimiento entre fracciones y la deformidad del recto y la vejiga con el régimen intestinal actual de leche de magnesia diaria.
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Desarrollar una técnica para administrar radioterapia que reduzca la toxicidad del tejido normal, basada en modelos de evitación rectal y vesical.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 05-0037-C
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