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Cone-Beam-CT zur täglichen Bildkontrolle – Prostatakrebs

11. Februar 2011 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine Phase-II-Machbarkeitsstudie zur Kegelstrahl-Computertomographie zur täglichen Bildführung bei Patienten, die eine dosiseskalierte konforme Strahlentherapie gegen Prostatakrebs erhalten

Die konforme dosiseskalierte Strahlentherapie (CRT) ist die Standardbehandlung für Patienten mit Prostatakrebs mit niedrigem und mittlerem Risiko. Bei der CRT ist vor der Behandlung eine genaue tägliche Lokalisierung der Prostata erforderlich, um Prostatabewegungs- und Einrichtungsfehler zu korrigieren. Die Kegelstrahl-Computertomographie (CT) kann Referenzmarker in der Prostata genau lokalisieren. Die Cone-Beam-CT liefert zudem wichtige Informationen über die tägliche Lage der Organe im Becken. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Kegelstrahl-CT für die tägliche Lokalisierung der Prostata zu beurteilen und Veränderungen in Größe und Lage der Beckenorgane während eines gesamten CRT-Verlaufs zu dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Prostataneoplasmen

Intervention / Behandlung

Verfahren: tägliches Cone-Beam-CT zur bildgebenden Anleitung für die Strahlentherapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata
Patient, der sich einer dosiseskalierten konformen externen Strahlentherapie unterzieht
Prognosefaktoren mit niedrigem oder mittlerem Risiko (PSA 20 oder weniger, Gleason-Score <8, klinische T-Kategorie <T3, klinische N-Kategorie 0 oder X, M-Kategorie 0 oder X).
Alter 18 Jahre oder älter
ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Entzündliche Darmerkrankung oder Kollagengefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Machbarkeit der Kegelstrahl-CT für die tägliche Online-Bildführung bei Patienten, die eine konforme Strahlentherapie gegen Prostatakrebs erhalten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zur Messung des Ausmaßes der Interfraktionsbewegung der Prostata und der Samenbläschen mit der aktuellen Darmkur mit täglicher Magnesiamilch.
Zur Messung des Ausmaßes der Interfraktionsbewegung und der Deformation des Rektums und der Blase mit der aktuellen Darmkur mit täglicher Magnesiamilch.
Entwicklung einer Technik zur Durchführung einer Strahlentherapie, die die normale Gewebetoxizität reduziert, basierend auf Rektal- und Blasenvermeidungsmodellen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

Hauptermittler: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)