Cone Beam CT til daglig billedvejledning - prostatakræft
11. februar 2011 opdateret af: University Health Network, Toronto
En fase II-gennemførlighedsundersøgelse af keglestrålecomputertomografi til daglig billedvejledning hos patienter, der modtager dosiseskaleret konform strålebehandling for prostatakræft
Konform dosis eskaleret strålebehandling (CRT) er standardbehandling til patienter med lav- og mellemrisiko prostatacancer.
CRT kræver nøjagtig daglig lokalisering af prostata før behandling for at korrigere for prostatabevægelser og opsætningsfejl.
Cone beam computed tomography (CT) kan nøjagtigt lokalisere fiducial markører i prostata.
Cone Beam CT giver også vigtig information om den daglige placering af organer i bækkenet.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af keglestråle-CT til daglig lokalisering af prostata samt dokumentere ændringer i størrelse og placering af bækkenorganer under et helt forløb af CRT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af adenokarcinom i prostata
- Patient, der gennemgår dosiseskaleret konform ekstern strålebehandling
- Lav eller mellemrisiko prognostiske faktorer (PSA 20 eller mindre, Gleason-score <8, Klinisk T-kategori <T3, Klinisk N-kategori 0 eller X, M-kategori 0 eller X
- Alder 18 år eller ældre
- ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tarmsygdom eller kollagen karsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At evaluere gennemførligheden af keglestråle-CT til daglig online billedvejledning hos patienter, der modtager konform strålebehandling for prostatacancer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Til måling af mængden af interfraktionsbevægelse af prostata og sædblærer med den nuværende tarmregime af daglig mælk af magnesia.
|
|
Til måling af mængden af interfraktionsbevægelse og deformitet af endetarmen og blæren med den nuværende tarmkur af daglig mælk af magnesia.
|
|
At udvikle en teknik til levering af strålebehandling, der reducerer normal vævstoksicitet, baseret på modeller for undgåelse af rektal og blære.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 05-0037-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .