Cone Beam CT pro každodenní navádění obrazu – rakovina prostaty
11. února 2011 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Fáze II studie proveditelnosti počítačové tomografie s kuželovým paprskem pro každodenní zobrazování u pacientů, kteří dostávají dávku konformní radiační terapii rakoviny prostaty
Konformní dávka eskalovaná radiační terapie (CRT) je standardní léčbou u pacientů s nízkým a středním rizikem rakoviny prostaty.
CRT vyžaduje přesnou denní lokalizaci prostaty před léčbou, aby se korigovala pohyb prostaty a chyby v nastavení.
Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CT) dokáže přesně lokalizovat základní markery v prostatě.
Cone Beam CT také poskytuje důležité informace o denní poloze orgánů v pánvi.
Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost CT s kuželovým paprskem pro denní lokalizaci prostaty a také dokumentovat změny velikosti a umístění pánevních orgánů v průběhu celého průběhu CRT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika adenokarcinomu prostaty
- Pacient podstupující konformní externí radiační terapii se zvýšenou dávkou
- Prognostické faktory s nízkým nebo středním rizikem (PSA 20 nebo méně, Gleasonovo skóre <8, klinická kategorie T <T3, klinická kategorie N 0 nebo X, M kategorie 0 nebo X
- Věk 18 let nebo starší
- Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění střev nebo kolagenní vaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vyhodnotit proveditelnost CT s kuželovým paprskem pro každodenní on-line vedení obrazu u pacientů, kteří dostávají konformní radiační terapii pro karcinom prostaty.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změřit množství interfrakčního pohybu prostaty a semenných váčků se současným režimem denního režimu magnézie.
|
|
Změřit míru interfrakčního pohybu a deformity rekta a močového měchýře při současném režimu denního režimu magnézie.
|
|
Vyvinout techniku pro dodávání radiační terapie, která snižuje toxicitu normální tkáně, na základě modelů rektálního a močového měchýře.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 05-0037-C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .