肺高血圧症におけるセロトニン輸送体阻害剤エスシタロプラム

包含基準:

以下にリストされているすべての基準を満たす被験者は、研究への参加が考慮されます。

• 18歳以上の男性または女性

• 肺高血圧症の世界保健機関 (WHO) 基準を満たす (安静時の平均肺動脈圧 [PAP] > 25 mmHg、右心カテーテル挿入中の肺毛細血管楔入圧 < 15 mmHg):

  • 原発性肺高血圧症（散発性または家族性）、または
  • 結合組織疾患に関連する肺高血圧症、または
  • HIV感染に伴う肺高血圧症、または
  • 食欲抑制剤または他の毒性化合物の使用に関連する肺高血圧症、または
  • 外科的に治療された先天性心疾患によるシャントに関連する肺高血圧症
• NYHA分類スキームのクラスIIまたはIII
• 6分間の歩行試験で理論値の40%～80%の距離(約50～480m)
• -従来の治療では、研究の前の1か月間、この治療に変更はありません。 従来の治療には、カルシウム拮抗薬またはベラプロストが含まれます。
• -研究への参加に同意した被験者。

除外基準:

次の臨床的特徴のいずれかを持つ被験者は、研究に含まれません。

• 大動脈弁または僧帽弁疾患、または外因性肺静脈圧迫に関連する肺高血圧症
• -過去6か月以内の検査で、全肺容量が70％未満またはTiffeneau指数が60％未満の呼吸器疾患による低酸素症に関連する肺高血圧症（慢性閉塞性肺疾患、間質性疾患、睡眠時無呼吸症候群、肺胞低換気、高地への慢性暴露、新生児肺疾患、または肺胞毛細血管異形成）
• 門脈圧亢進症に伴う肺高血圧症
• 慢性血栓症および/または塞栓症（血栓症による近位肺動脈または遠位肺動脈の閉塞）に続発する肺高血圧症
• 6分間歩行テストで、何らかの理由で6分間歩くことができない、または歩行距離が50m未満
• 妊娠中、授乳中、出産の可能性のある女性（必要に応じて、効果的な避妊薬が処方されます）
• -シタロプラムまたは構造的にシタロプラムに関連する薬物に対する過敏症の病歴
• -研究に含める前の3か月以内の別の治験薬による治療
• -臨床的に重要な心血管、肝臓、神経または内分泌疾患、または研究プロトコルまたは研究結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の重大な疾患
• 薬物またはアルコール乱用の歴史
• 肝不全（右室不全に関連する異常を除く）
• 腎不全
• 患者が研究の性質、目的、および考えられる結果を理解するのを妨げる精神状態
• 非安定精神障害
• -プロトコル関連の制約を順守できない被験者（例：非協力的、フォローアップ訪問に参加できない、おそらく研究を完了することができない）。