Ингибитор транспортера серотонина эсциталопрам при легочной гипертензии

Критерии включения:

Субъекты, которые соответствуют всем критериям, перечисленным ниже, будут рассматриваться для включения в исследование:

• Мужчина или женщина старше 18 лет

• Соответствие критериям легочной гипертензии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (среднее давление в легочной артерии [ЛАД] > 25 мм рт. ст. в покое и давление заклинивания легочных капилляров < 15 мм рт. ст. во время катетеризации правых отделов сердца):

  • первичная легочная гипертензия (спорадическая или семейная) или
  • легочная гипертензия, связанная с заболеваниями соединительной ткани, или
  • легочная гипертензия, связанная с ВИЧ-инфекцией, или
  • легочная гипертензия, связанная с использованием средств, подавляющих аппетит, или других токсичных соединений, или
  • легочная гипертензия, связанная со шунтированием через врожденный порок сердца, леченная хирургическим путем
• Класс II или III в схеме классификации NYHA
• При 6-минутной тестовой ходьбе дистанция между 40% и 80% теоретических значений (примерно 50 и 480 м)
• На обычном лечении, без изменения этого лечения в течение последнего месяца, предшествующего исследованию. Обычное лечение включает антагонисты кальция или берапрост.
• Субъект, дающий согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Субъекты с любой из следующих клинических особенностей не будут включены в исследование:

• Легочная гипертензия, связанная с пороком аортального или митрального клапана или внешней компрессией легочных вен
• Легочная гипертензия, связанная с гипоксией из-за респираторного заболевания с общей емкостью легких < 70% или индексом Тиффно < 60% при тестировании в течение последних 6 месяцев (хроническая обструктивная болезнь легких, интерстициальное заболевание, синдром сонного апноэ, альвеолярная гиповентиляция, хроническое пребывание на большой высоте). , неонатальное заболевание легких или альвеолярно-капиллярная дисплазия)
• Легочная гипертензия, связанная с портальной гипертензией
• Легочная гипертензия, вторичная по отношению к хроническому тромбозу и/или эмболии (окклюзия проксимальных или дистальных легочных артерий тромбозом)
• В тесте 6-минутной ходьбы неспособность ходить в течение 6 минут по любой причине или дистанция ходьбы менее 50 м.
• Беременность, лактация, женщины детородного возраста (при необходимости будет назначена эффективная контрацепция)
• Гиперчувствительность к циталопраму или к препаратам, структурно связанным с циталопрамом, в анамнезе.
• Лечение другим исследуемым препаратом в течение 3 месяцев до включения в исследование
• Клинически значимое сердечно-сосудистое, печеночное, неврологическое или эндокринное заболевание или любое другое серьезное заболевание, которое может помешать протоколу исследования или интерпретации результатов исследования.
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем
• Печеночная недостаточность (за исключением нарушений, связанных с правожелудочковой недостаточностью)
• Почечная недостаточность
• Психический статус, препятствующий пониманию пациентом характера, целей и возможных последствий исследования
• Нестабилизированные психические расстройства
• Субъект не может соблюдать ограничения, связанные с протоколом (например, отказывается сотрудничать, не может посещать последующие визиты и, вероятно, не может завершить исследование).