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進行ホルモン抵抗性前立腺癌の治療における毎週のドセタキセルとボルテゾミブ

2010年7月27日 更新者:SCRI Development Innovations, LLC

進行性ホルモン抵抗性前立腺癌患者の治療における毎週のドセタキセルとボルテゾミブ(Velcade; PS-341)の第II相試験

進行ホルモン抵抗性前立腺癌患者に対する一次化学療法としての毎週のドセタキセル/ボルテゾミブの有効性の評価。

調査の概要

詳細な説明

適格性が決定されると、患者は以下を受け取ります。

  • ドセタキセル + ボルテゾミブ

客観的反応または安定した疾患を有する患者は、8 コースまたは疾患の進行が記録されるまで治療を継続します。

研究の種類

介入

入学

50

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 前立腺がん、および転移性疾患の客観的証拠
  • アンドロゲン除去療法を受けている間の進行
  • 以前の化学療法なし
  • -血清PSAレベルの上昇と関連した測定可能または評価可能な疾患
  • ECOGパフォーマンスステータス0、1、または2
  • 十分な骨髄、肝臓および腎臓機能
  • -書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供する

除外基準:

次のいずれかに該当する場合は、この研究に参加できません。

  • 中等度または重度の末梢神経障害
  • 年齢 < 18 歳
  • プロトコル療法を妨げる可能性のあるその他の深刻な病状
  • その他の進行中の悪性腫瘍
  • 3年以内の他の浸潤がんの治療歴

注意: 追加の包含/除外基準があります。 学習センターは、あなたがすべての基準を満たしているかどうかを判断します。 試験の資格がない場合は、試験担当者が理由を説明します。 資格がある場合は、試験担当者が試験について詳しく説明し、質問にお答えします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
客観的回答率

二次結果の測定

結果測定
全生存
無増悪生存

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月1日

一次修了 (実際)

2005年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月27日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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