Týdenní docetaxel a bortezomib v léčbě pokročilého hormonálně refrakterního karcinomu prostaty
Studie fáze II týdenního docetaxelu a bortezomibu (Velcade; PS-341) v léčbě pacientů s pokročilým karcinomem prostaty refrakterním na hormony
Přehled studie
Detailní popis
Po určení způsobilosti obdrží pacienti:
- docetaxel + bortezomib
Pacienti s objektivní odpovědí nebo stabilním onemocněním budou pokračovat v léčbě po dobu osmi cyklů nebo dokud nebude zdokumentována progrese onemocnění.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prostaty a objektivní důkaz metastatického onemocnění
- Progrese během léčby androgenní ablací
- Žádná předchozí chemoterapie
- Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění ve spojení se zvýšenými hladinami PSA v séru
- Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
- Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin
- Poskytněte dobrovolně písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Této studie se nemůžete zúčastnit, pokud se na vás vztahuje některá z následujících podmínek:
- Středně těžká nebo těžká periferní neuropatie
- Věk < 18 let
- Jiné závažné zdravotní stavy, které mohou narušovat protokolární terapii
- Jiné aktivní malignity
- anamnézu léčby jiných invazivních nádorů během 3 let
Poznámka: Existují další kritéria pro zařazení/vyloučení. Studijní centrum určí, zda splňujete všechna kritéria. Pokud nesplňujete podmínky pro zkoušku, pracovníci studie vysvětlí důvody. Pokud splňujete podmínky, studijní personál vám podrobně vysvětlí zkoušku a odpoví na vaše případné dotazy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
objektivní míra odezvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
celkové přežití
|
|
přežití bez progrese
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCRI GU 18
- IIT16160
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .