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小細胞肺がんの二次治療における週刊トポテカン

2010年7月27日 更新者:SCRI Development Innovations, LLC

小細胞肺がんの二次治療における毎週のトポテカンの第II相試験

この第 II 相試験では、小細胞肺がん患者の二次治療におけるトポテカンの毎週のスケジュールを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格性が決定されると、すべての患者は以下の治療を受けることになります。

  • トポテカン

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究に参加するには、次の基準を満たす必要があります。

  • 小細胞肺がん
  • 前回のレジメン後の進行状況
  • 測定可能または評価可能な疾患
  • 介助があれば日常生活動作が可能
  • 適切な骨髄、肝臓、腎臓の機能
  • 過去に受けた放射線療法は 3 コース以内
  • 治療や経過観察に利用可能
  • 研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与える必要がある

除外基準:

以下のいずれかに該当する場合は、本治験にご参加いただけません。

  • 中枢神経系の関与
  • 重篤または活動性感染症
  • 重篤な基礎疾患
  • その他の活動性新生物

注意: 追加の包含/除外基準があります。 学習センターは、あなたがすべての基準を満たしているかどうかを判断します。 トライアルの参加資格がない場合は、研究担当者が理由を説明します。 資格がある場合、研究担当者が試験について詳しく説明し、質問に答えます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
全体の回答率

二次結果の測定

結果測定
生存期間中央値
症状の改善
1年生存

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

一次修了 (実際)

2004年12月1日

研究の完了

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月27日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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