- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00193388
Wöchentliches Topotecan in der Zweitlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs
Phase-II-Studie mit wöchentlichem Topotecan zur Zweitlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach Feststellung der Eignung erhalten alle Patienten:
- Topotecan
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Kleinzelliger Lungenkrebs
- Progression nach einer vorherigen Kur
- Messbare oder auswertbare Krankheit
- Kann Aktivitäten des täglichen Lebens mit Hilfe erledigen
- Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion
- Nicht mehr als drei vorangegangene Strahlentherapiekurse
- Zugänglich für Behandlung und Nachsorge
- Vor Studienbeginn muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben werden
Ausschlusskriterien:
Sie können an dieser Studie nicht teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
- Beteiligung des Zentralnervensystems
- Schwere oder aktive Infektion
- Schwerwiegende Grunderkrankung
- Andere aktive Neoplasien
Bitte beachten Sie: Es gibt zusätzliche Einschluss-/Ausschlusskriterien. Das Studienzentrum wird feststellen, ob Sie alle Kriterien erfüllen. Wenn Sie sich nicht für die Studie qualifizieren, wird Ihnen das Studienpersonal die Gründe erläutern. Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen, wird Ihnen das Studienpersonal die Studie ausführlich erläutern und alle Ihre Fragen beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gesamtantwortquote
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Mittleres Überleben
|
Symptomatische Besserung
|
1 Jahr überleben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Kleinzelliges Lungenkarzinom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Topoisomerase I-Inhibitoren
- Topotecan
Andere Studien-ID-Nummern
- SCRI LUN 66
- 104864664
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