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救急科における漢方薬使用に関連する非ウイルス性肝炎の症例対照研究

2006年4月27日 更新者:National Taiwan University Hospital

中国の民族グループの間で健康を維持するために伝統的な漢方薬とさまざまな形態の代替医療を使用することには長い歴史があり、何世紀にもわたって中国人の生活様式に深く根ざしてきました。 これらの治療法は「天然の」物質で構成されており、西洋の合成薬よりも毒性が低いと一般的に信じられてきました. しかし、過敏症、肝毒性、神経毒性、心血管毒性、腎不全、接触性皮膚炎など、全身性漢方薬の副作用に関する最近の報告が増加しています。

台湾では伝統的な漢方薬の使用率が高いため、この研究では、救急科 (ED) での初期診断が急性非ウイルス性肝炎である漢方薬を使用している患者の頻度を調べます。 次に、国立台湾大学病院の研究者は、使用された薬やハーブの詳細な履歴を取り、使用された「薬」の化学分析によって内容を検証することにより、肝炎の原因がこれらの薬草薬の使用に関連しているかどうかを関連付けます. 私たちの知る限り、これは非ウイルス性肝炎とEDに到着する前のハーブ薬の使用との関係を調べる最初の研究です. これらの物質の悪影響、特に肝炎が緊急治療を必要とする原因であることを証明できると期待しています。

私たちの研究デザインは、非ウイルス性肝炎の100人の患者が私たちの症例として採用される、前向きの密度サンプリング症例対照研究です。 調査担当者が作成した調査票を用いて、患者の背景、学歴、収入状況、使用頻度、総使用量、購入場所、使用された薬の種類などを調査します。薬が持つ可能性のある悪影響を知っているかどうか。 この緊急訪問の前に3か月以内に薬を服用していた場合は、検査のために薬を持ち込むように求められます. 薬物の検査には、高速液体クロマトグラフィー (HPLC) の使用、および必要に応じて誘導結合プラズマ質量分析 (ICP 質量) の使用が含まれます。 対照的に、私たちの対照群は、外傷または骨折のためにEDに入院した被験者で構成されています。 それぞれのケースで、性別と年齢の両方で対照群の 2 人の被験者と一致させます。 また、ケース到着後 2 日以内に到着する必要があります。 すべての症例と対照は、ウイルス性肝炎についてスクリーニングされ、血清学は研究に入る前に陰性でなければなりません。 アンケートは両方のグループに渡されます。 複数のコントロールが研究に参加する資格がある場合、コントロールは帽子の無作為抽選によって選択されます。 この密度サンプリングの使用後、データを収集し、ロジスティック回帰を分析に使用します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
          • Ting I Lai
          • 電話番号:2831 23123456

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝機能検査異常
  • ウイルス性以外の肝炎

除外基準:

  • 18歳未満
  • ウイルス性肝炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jung D Wang、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年4月27日

最終確認日

2005年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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