Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne przypadku niewirusowego zapalenia wątroby związanego ze stosowaniem leków ziołowych na oddziale ratunkowym

27 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Stosowanie tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej i różnych form medycyny alternatywnej w celu zachowania zdrowia wśród chińskiej grupy etnicznej ma długą historię i jest głęboko zakorzenione w chińskim stylu życia od wieków. Powszechnie uważa się, że te terapie składają się z „naturalnych” substancji i są mniej toksyczne niż ich zachodnie syntetyczne odpowiedniki. Jednak ostatnio coraz częściej pojawiają się doniesienia o skutkach ubocznych ogólnoustrojowej tradycyjnej medycyny chińskiej, w tym nadwrażliwości, hepatotoksyczności, neurotoksyczności, toksyczności sercowo-naczyniowej, niewydolności nerek i kontaktowego zapalenia skóry.

Ponieważ na Tajwanie istnieje duże rozpowszechnienie stosowania tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej, w niniejszym badaniu zbadano częstość pacjentów stosujących ziołolecznictwo, u których początkowa diagnoza na oddziale ratunkowym (SOR) to ostre niewirusowe zapalenie wątroby. My, naukowcy z National Taiwan University Hospital, ustalamy następnie, czy przyczyna zapalenia wątroby jest związana ze stosowaniem tych leków ziołowych, biorąc szczegółową historię stosowanych leków lub ziół i weryfikując zawartość za pomocą analizy chemicznej zastosowanych „leków” . Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie dotyczące związku między niewirusowym zapaleniem wątroby a stosowaniem leków ziołowych przed przybyciem na SOR. Oczekujemy, że udowodnimy, że niekorzystne działanie tych substancji, aw szczególności zapalenie wątroby, jest przyczyną konieczności udzielenia pomocy w nagłych wypadkach.

Nasz projekt badania jest prospektywnym badaniem kontrolnym przypadku z próbkowaniem gęstości, w którym jako nasz przypadek zostanie zatrudnionych stu pacjentów z niewirusowym zapaleniem wątroby. Korzystamy z kwestionariusza opracowanego przez badacza w badaniu tła demograficznego, wykształcenia i statusu dochodowego przypadków, a także częstości używania leku, całkowitej zastosowanej dawki, gdzie lek został zakupiony, jaki lek jest stosowany dla i czy wiedzą o jakichkolwiek niepożądanych skutkach, jakie lek może mieć. Jeśli zażyli lek w ciągu trzech miesięcy przed tą pilną wizytą, są proszeni o przyniesienie leku do badania. Badanie leku obejmuje zastosowanie wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) oraz w razie potrzeby spektrometrii mas z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP mass). Natomiast nasza grupa kontrolna składa się z osób przyjętych na SOR z powodu urazu lub złamania. W każdym przypadku są one dopasowywane do dwóch osób z grupy kontrolnej, zarówno pod względem płci, jak i wieku. Powinny one również dotrzeć w ciągu dwóch dni od wpłynięcia sprawy. Wszystkie przypadki i kontrole są badane pod kątem wirusowego zapalenia wątroby, a serologia musi być ujemna przed włączeniem do badania. Kwestionariusz jest rozdawany obu grupom. Jeśli do badania kwalifikuje się więcej niż jedna kontrola, wówczas kontrola jest wybierana przez losowanie kapelusza. Po tym zastosowaniu pobierania próbek gęstości zbieramy dane, a do analizy wykorzystujemy regresję logistyczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ting I Lai
          • Numer telefonu: 2831 23123456

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprawidłowy wynik testu czynności wątroby
  • Zapalenie wątroby inne niż wirusowe

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Wirusowe zapalenie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jung D Wang, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wątroby

3
Subskrybuj