- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00201578
Badanie kontrolne przypadku niewirusowego zapalenia wątroby związanego ze stosowaniem leków ziołowych na oddziale ratunkowym
Stosowanie tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej i różnych form medycyny alternatywnej w celu zachowania zdrowia wśród chińskiej grupy etnicznej ma długą historię i jest głęboko zakorzenione w chińskim stylu życia od wieków. Powszechnie uważa się, że te terapie składają się z „naturalnych” substancji i są mniej toksyczne niż ich zachodnie syntetyczne odpowiedniki. Jednak ostatnio coraz częściej pojawiają się doniesienia o skutkach ubocznych ogólnoustrojowej tradycyjnej medycyny chińskiej, w tym nadwrażliwości, hepatotoksyczności, neurotoksyczności, toksyczności sercowo-naczyniowej, niewydolności nerek i kontaktowego zapalenia skóry.
Ponieważ na Tajwanie istnieje duże rozpowszechnienie stosowania tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej, w niniejszym badaniu zbadano częstość pacjentów stosujących ziołolecznictwo, u których początkowa diagnoza na oddziale ratunkowym (SOR) to ostre niewirusowe zapalenie wątroby. My, naukowcy z National Taiwan University Hospital, ustalamy następnie, czy przyczyna zapalenia wątroby jest związana ze stosowaniem tych leków ziołowych, biorąc szczegółową historię stosowanych leków lub ziół i weryfikując zawartość za pomocą analizy chemicznej zastosowanych „leków” . Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie dotyczące związku między niewirusowym zapaleniem wątroby a stosowaniem leków ziołowych przed przybyciem na SOR. Oczekujemy, że udowodnimy, że niekorzystne działanie tych substancji, aw szczególności zapalenie wątroby, jest przyczyną konieczności udzielenia pomocy w nagłych wypadkach.
Nasz projekt badania jest prospektywnym badaniem kontrolnym przypadku z próbkowaniem gęstości, w którym jako nasz przypadek zostanie zatrudnionych stu pacjentów z niewirusowym zapaleniem wątroby. Korzystamy z kwestionariusza opracowanego przez badacza w badaniu tła demograficznego, wykształcenia i statusu dochodowego przypadków, a także częstości używania leku, całkowitej zastosowanej dawki, gdzie lek został zakupiony, jaki lek jest stosowany dla i czy wiedzą o jakichkolwiek niepożądanych skutkach, jakie lek może mieć. Jeśli zażyli lek w ciągu trzech miesięcy przed tą pilną wizytą, są proszeni o przyniesienie leku do badania. Badanie leku obejmuje zastosowanie wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) oraz w razie potrzeby spektrometrii mas z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP mass). Natomiast nasza grupa kontrolna składa się z osób przyjętych na SOR z powodu urazu lub złamania. W każdym przypadku są one dopasowywane do dwóch osób z grupy kontrolnej, zarówno pod względem płci, jak i wieku. Powinny one również dotrzeć w ciągu dwóch dni od wpłynięcia sprawy. Wszystkie przypadki i kontrole są badane pod kątem wirusowego zapalenia wątroby, a serologia musi być ujemna przed włączeniem do badania. Kwestionariusz jest rozdawany obu grupom. Jeśli do badania kwalifikuje się więcej niż jedna kontrola, wówczas kontrola jest wybierana przez losowanie kapelusza. Po tym zastosowaniu pobierania próbek gęstości zbieramy dane, a do analizy wykorzystujemy regresję logistyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ting I Lai
- Numer telefonu: 2831 23123456
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprawidłowy wynik testu czynności wątroby
- Zapalenie wątroby inne niż wirusowe
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Wirusowe zapalenie wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jung D Wang, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9361701120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie wątroby
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone