- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00201578
Исследование случай-контроль невирусного гепатита, связанного с использованием лекарственных трав в отделении неотложной помощи
Использование традиционной китайской травяной медицины и различных форм альтернативной медицины для поддержания здоровья среди китайской этнической группы имеет долгую историю и глубоко укоренилось в китайском образе жизни на протяжении веков. Было распространено мнение, что эти методы лечения состоят из «натуральных» веществ и менее токсичны, чем их западные синтетические аналоги. Однако недавние сообщения о побочных эффектах системной традиционной китайской медицины, включая гиперчувствительность, гепатотоксичность, нейротоксичность, сердечно-сосудистую токсичность, почечную недостаточность и контактный дерматит, увеличиваются.
Поскольку на Тайване широко распространено использование традиционной китайской фитотерапии, в этом исследовании изучается частота пациентов, использующих фитотерапию, у которых первоначальным диагнозом в отделении неотложной помощи (ЭД) был острый невирусный гепатит. Мы, исследователи из Государственной тайваньской университетской больницы, затем сопоставляем, связана ли причина гепатита с использованием этих растительных препаратов, собирая подробную историю используемых лекарств или трав и проверяя содержание химическим анализом используемых «лекарств». . Насколько нам известно, это первое исследование, посвященное изучению взаимосвязи между невирусным гепатитом и использованием растительных препаратов до поступления в отделение неотложной помощи. Мы ожидаем доказать, что неблагоприятное воздействие этих веществ, особенно гепатит, является причиной необходимости оказания неотложной помощи.
Наш дизайн исследования представляет собой проспективное исследование случай-контроль с плотностью выборки, в котором в качестве нашего случая будут набраны сто пациентов с невирусным гепатитом. Мы используем анкету, разработанную следователем при опросе демографического происхождения, образования и статуса доходов пациентов, а также частоту употребления наркотика, общую используемую дозу, где наркотик был приобретен, какой препарат используется. для, и знают ли они о каком-либо неблагоприятном воздействии, которое могло бы иметь лекарство. Если они принимали препарат в течение трех месяцев до этого экстренного визита, их просят принести препарат на обследование. Исследование препарата включает использование высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и, при необходимости, масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой (масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой). Напротив, наша контрольная группа состоит из субъектов, поступивших в отделение неотложной помощи из-за травмы или перелома. Для каждого случая они сопоставляются с двумя субъектами контрольной группы как по полу, так и по возрасту. Они также должны прибыть в течение двух дней после поступления дела. Все пациенты и контроли проходят скрининг на наличие вирусного гепатита, и перед включением в исследование серология должна быть отрицательной. Анкета раздается обеим группам. Если более одного контроля имеют право на участие в исследовании, то контроль выбирается путем случайной жеребьевки в шапке. После этого использования выборки по плотности мы собираем данные, и для анализа используется логистическая регрессия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ting I Lai
- Номер телефона: 2831 23123456
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аномальный функциональный тест печени
- Гепатиты, отличные от вирусных
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Вирусный гепатит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jung D Wang, National Taiwan University
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9361701120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .