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初回エピソード統合失調症における神経生物学的障害および神経認知障害

2011年9月16日 更新者:Birte Glenthoj

5-HT2A 受容体結合: 統合失調症の病態生理学と抗精神病薬による治療の効果への影響

私たちは、初発型統合失調症患者のセロトニン 5-HT2A 受容体、脳構造、脳機能、情報処理の障害を相互に、また精神病理学に関連付けたいと考えています。 さらに、これらの障害に対する 5-HT2A 受容体遮断の影響を調べたいと考えています。 私たちは、ベースラインでのセロトニン作動系の障害が、特定の構造的および機能的変化、および精神生理学的および神経認知的方法で測定される情報処理の混乱と相関すると予想しており、5-HT2A 受容体遮断により機能的および認知的障害の一部が回復すると予想しています。 脳の構造に対する治療の効果は期待できません

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

患者および対応する健常対照はベースラインで検査され、患者が5-HT2AおよびドーパミンD2受容体拮抗薬の併用で6か月間治療された後に再度検査される。 非定型抗精神病薬であるクエチアピンは、ドーパミン D2 受容体に対する koff が速く、親和性が低いという特徴があるため、本研究では非定型抗精神病薬化合物であるクエチアピンを選択しました。 研究の目的は、治療効果ではなく、病態生理学的および神経心理学的メカニズムを調べることです。 私たちは、神経生物学的および機能的エンド表現型または脆弱性指標を特徴づけ、それらの経時的安定性と、治療および現代の精神病理学との関係を研究したいと考えています。 候補エンドフェノタイプが安定しており、治療や現代の精神病理学から独立していると特徴付けることができる範囲で、統合失調症患者の以前の(同一の)コホートからの同様の所見とともに分析されます。 特定の障害は、統合失調症の候補遺伝子にも関連します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、DK-2100
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
      • Glostrup、デンマーク、DK-2600
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
      • Hvidovre、デンマーク、DK-2650
        • Danish Research Center for Magnetic Resonance Imaging, Hvidovre Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第一話の統合失調症。 コントロールは年齢、性別、親の社会経済的地位に合わせて調整されます

除外基準:

  • 以前の抗精神病薬治療、精神遅滞、器質的脳損傷、および対照の場合は精神医学的診断または精神医学的診断を受けた一親等親族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
臨床状態に応じた柔軟な投与量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5-HT2A 受容体の結合と占有 (PET)
時間枠:ベースラインと6か月後
ベースラインと6か月後
構造MRI
時間枠:ベースラインと6か月後
ベースラインと6か月後
機能的MRI
時間枠:ベースラインと6か月後
ベースラインと6か月後
精神生理学的方法(P300、PPI、P50 ゲートなど)で測定された情報行列
時間枠:ベースラインと6か月後
ベースラインと6か月後
一連の広範な神経認知対策
時間枠:ベースラインと6か月後
ベースラインと6か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パンス
時間枠:ベースラインと6か月後
ベースラインと6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Birte Glenthoj, MD, DMSc.、Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月16日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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