Distúrbios neurobiológicos e neurocognitivos no primeiro episódio de esquizofrenia
16 de setembro de 2011 atualizado por: Birte Glenthoj
Ligação do receptor 5-HT2A: implicações para a fisiopatologia da esquizofrenia e efeitos do tratamento com drogas antipsicóticas
Queremos relacionar distúrbios em pacientes com primeiro episódio esquizofrênico nos receptores serotoninérgicos 5-HT2A, estrutura cerebral, função cerebral e processamento de informações entre si e com a psicopatologia.
Além disso, queremos examinar a influência do bloqueio do receptor 5-HT2A nesses distúrbios.
Esperamos que os distúrbios no sistema serotonérgico na linha de base se correlacionem com alterações estruturais e funcionais específicas e com interrupção no processamento de informações medido com métodos psicofisiológicos e neurocognitivos - e esperamos que o bloqueio do receptor 5-HT2A reverta algumas das deficiências funcionais e cognitivas.
Não esperamos nenhum efeito do tratamento na estrutura cerebral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes e os controles saudáveis pareados são examinados no início do estudo e novamente após os pacientes terem sido tratados por 6 meses com um bloqueador combinado dos receptores 5-HT2A e dopamina D2.
Escolhemos o composto antipsicótico atípico, quetiapina, para o presente estudo, uma vez que esta droga é caracterizada por um koff rápido/baixa afinidade pelos receptores D2 da dopamina.
O objetivo do estudo é examinar os mecanismos fisiopatológicos e neuropsicológicos - não os efeitos do tratamento.
Queremos caracterizar endofenótipos neurobiológicos e funcionais ou indicadores de vulnerabilidade e estudar a sua estabilidade ao longo do tempo e a sua relação com o tratamento e psicopatologia contemporânea.
Na medida em que os endofenótipos candidatos possam ser caracterizados como estáveis e independentes do tratamento e da psicopatologia contemporânea, eles serão analisados em conjunto com achados semelhantes de coortes anteriores (idênticas) de pacientes esquizofrênicos.
Distúrbios específicos também serão relacionados a genes candidatos à esquizofrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
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Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
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Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Danish Research Center for Magnetic Resonance Imaging, Hvidovre Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia do primeiro episódio. Os controles são pareados por idade, sexo e status socioeconômico dos pais
Critério de exclusão:
- Tratamento antipsicótico anterior, retardo mental, dano cerebral orgânico e, para os controles, diagnóstico psiquiátrico ou parentes de primeiro grau com diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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doses flexíveis de acordo com a condição clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ligação e ocupação do receptor 5-HT2A (PET)
Prazo: Baseline e após 6 meses
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Baseline e após 6 meses
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Ressonância magnética estrutural
Prazo: Baseline e após 6 meses
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Baseline e após 6 meses
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Ressonância magnética funcional
Prazo: Baseline e após 6 meses
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Baseline e após 6 meses
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Processamento de informações medido com métodos psicofisiológicos (P300, PPI, P50 gating ect.)
Prazo: Baseline e após 6 meses
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Baseline e após 6 meses
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Uma extensa bateria de medidas neurocognitivas
Prazo: Baseline e após 6 meses
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Baseline e após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PANSS
Prazo: Baseline e após 6 meses
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Baseline e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Birte Glenthoj, MD, DMSc., Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jessen K, Mandl RCW, Fagerlund B, Bojesen KB, Raghava JM, Obaid HG, Jensen MB, Johansen LB, Nielsen MO, Pantelis C, Rostrup E, Glenthoj BY, Ebdrup BH. Patterns of Cortical Structures and Cognition in Antipsychotic-Naive Patients With First-Episode Schizophrenia: A Partial Least Squares Correlation Analysis. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 May;4(5):444-453. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 25.
- Ebdrup BH, Skimminge A, Rasmussen H, Aggernaes B, Oranje B, Lublin H, Baare W, Glenthoj B. Progressive striatal and hippocampal volume loss in initially antipsychotic-naive, first-episode schizophrenia patients treated with quetiapine: relationship to dose and symptoms. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Feb;14(1):69-82. doi: 10.1017/S1461145710000817. Epub 2010 Aug 12.
- Ebdrup BH, Glenthoj B, Rasmussen H, Aggernaes B, Langkilde AR, Paulson OB, Lublin H, Skimminge A, Baare W. Hippocampal and caudate volume reductions in antipsychotic-naive first-episode schizophrenia. J Psychiatry Neurosci. 2010 Mar;35(2):95-104. doi: 10.1503/jpn.090049.
- Rasmussen H, Erritzoe D, Andersen R, Ebdrup BH, Aggernaes B, Oranje B, Kalbitzer J, Madsen J, Pinborg LH, Baare W, Svarer C, Lublin H, Knudsen GM, Glenthoj B. Decreased frontal serotonin2A receptor binding in antipsychotic-naive patients with first-episode schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):9-16. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.176.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 363055
- H-KF-01-078/97 (Outro identificador: Ethical Comitee Copenhagen)
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