Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologiske og nevrokognitive forstyrrelser i schizofreni i første episode

16. september 2011 oppdatert av: Birte Glenthoj

5-HT2A-reseptorbinding: Implikasjoner for patofysiologien til schizofreni og effekter av behandling med antipsykotiske legemidler

Vi ønsker å relatere forstyrrelser hos første-episode schizofrene pasienter i serotonin 5-HT2A-reseptorer, hjernestruktur, hjernefunksjon og informasjonsbehandling til hverandre og til psykopatologi. I tillegg ønsker vi å undersøke påvirkningen av 5-HT2A-reseptorblokkering på disse forstyrrelsene. Vi forventer at forstyrrelser i det serotonerge systemet ved baseline vil korrelere med spesifikke strukturelle og funksjonelle endringer og med forstyrrelser i informasjonsprosessering målt med psykofysiologiske og nevrokognitive metoder – og vi forventer at 5-HT2A-reseptorblokkering vil reversere noen av de funksjonelle og kognitive svekkelsene. Vi forventer ingen effekt av behandling på hjernestrukturen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter og matchede friske kontroller undersøkes ved baseline og igjen etter at pasientene har blitt behandlet i 6 måneder med en kombinert 5-HT2A- og dopamin D2-reseptorblokker. Vi har valgt den atypiske antipsykotiske forbindelsen, quetiapin, for denne studien siden dette stoffet er preget av en rask koff/lav affinitet for dopamin D2-reseptorene. Formålet med studien er å undersøke patofysiologiske og nevropsykologiske mekanismer – ikke behandlingseffekter. Vi ønsker å karakterisere nevrobiologiske og funksjonelle endofenotyper eller sårbarhetsindikatorer og studere deres stabilitet over tid og deres forhold til behandling og moderne psykopatologi. I den grad kandidatendofenotyper kan karakteriseres som stabile og uavhengige av behandling og moderne psykopatologi vil de bli analysert sammen med lignende funn fra tidligere (identiske) kohorter av schizofrene pasienter. Spesifikke forstyrrelser vil også være relatert til kandidatgener for schizofreni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Danish Research Center for Magnetic Resonance Imaging, Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første episode schizofreni. Kontrollene er matchet for alder, kjønn og foreldres sosioøkonomiske status

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere antipsykotisk behandling, psykisk utviklingshemming, organisk hjerneskade, og for kontrollene en psykiatrisk diagnose eller førstegrads pårørende med en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
fleksible doser i henhold til den kliniske tilstanden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-HT2A-reseptorbinding og okkupasjon (PET)
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
Baseline og etter 6 måneder
Strukturell MR
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
Baseline og etter 6 måneder
Funksjonell MR
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
Baseline og etter 6 måneder
Informasjonsprosesjon målt med psykofysiologiske metoder (P300, PPI, P50 gating ect.)
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
Baseline og etter 6 måneder
Et omfattende batteri av nevrokognitive tiltak
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
Baseline og etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PANSS
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
Baseline og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Birte Glenthoj, MD, DMSc., Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på quetiapin

3
Abonnere