民間人の心的外傷後ストレス障害の治療におけるトピラマート

包含基準:

1. -被験者は、DSM-IVで定義されているPTSDの診断を受けている必要があります 少なくとも6か月間、DSM-IV軸I障害の構造化臨床面接（SCID-I）でサポートされています。
2. 被験者は 19 歳から 64 歳までの女性でなければなりません。
3. 被験者は、訪問2（1日目）で過去1週間のCAPSスコアが50以上ある必要があります。
4. 被験者は、病歴、ベースラインの精神病歴、およびバイタルサインを含む身体検査によって確認されるように、一般的に健康でなければなりません。
5. 被験者は、このプロトコルの併用療法セクションで概説されている禁止薬物の指定されたウォッシュアウト期間を遵守している必要があります。
6. 被験者は、Visit 1で陰性の尿薬物スクリーニング（フェンシクリジン、コカイン、アンフェタミン、テトラヒドロカンナビノール、およびアヘン剤）を受けている必要があります。

7. 被験者は：

   1. 少なくとも1年間閉経後、または
   2. 子宮摘出術または卵管結紮術を受けているか、そうでなければ妊娠できない、または
   3. -研究に参加する前の少なくとも1か月間、次の避妊方法のいずれかを実践している：ホルモン避妊薬、殺精子剤およびバリア、子宮内避妊器具、配偶者/パートナーの不妊症または
   4. 禁欲を実践しており、禁欲を継続することに同意するか、性行為が開始された場合に許容される避妊方法（上記のとおり）を使用することに同意します。

   (c) または (d) の場合、被験者は来院 2 (1 日目) の 1 週間前までに尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

8. 被験者は、経口薬を服用でき、投薬計画を順守し、定期的な訪問に喜んで戻る必要があります。
9. 被験者は、書面による指示を読んで理解でき、このプロトコルで必要なすべてのスケールと目録を喜んで完了する必要があります。

除外基準:

1. -過去3か月以内に物質依存または乱用（ニコチンまたはカフェイン依存を除く）のDSM-IV診断を受けた被験者。
2. -DSM-IVで定義されている、原発性大うつ病性障害または大不安障害（すなわち、パニック障害、強迫性障害、社会恐怖症）の現在または過去の病歴を持つ被験者。
3. -統合失調症、双極性障害、またはDSM-IVで定義されている他の精神病性障害の現在または生涯の歴史を持つ被験者。
4. -現在の器質的精神障害、作為障害、または悪意のDSM-IV診断を受けた被験者。

5. -現在、認知行動療法プログラムに登録されている被験者。

   注: 被験者は並行して精神療法 (認知行動療法以外) を受けている場合がありますが、被験者は試験への参加中に新しい精神療法治療を開始してはなりません。

6. -適切な試験に続いて、PTSDの治療のためにトピラマートに以前に反応しなかった被験者。
7. -PTSDによる機能の欠如のために保留中の障害またはその他の補償請求がある被験者。
8. -PTSDに関連する永続的な機能障害に依存する障害補償のある被験者。
9. -以前にトピラメートで治療され、有害事象のために治療を中止した被験者、またはトピラメートに対する過敏症が知られている被験者。
10. -臨床的に不安定な疾患の被験者：心血管、腎臓、胃腸、肺、代謝、内分泌、または研究への参加を妨げる可能性のある他の全身性疾患。
11. -腎結石症の病歴のある被験者。
12. -SGOTおよび/またはSGPTレベルがスクリーニング時の正常範囲の上限の2倍を超える被験者。
13. -活動的な肝疾患を患っている被験者。
14. -スクリーニング訪問から3か月以内に抗精神病薬を服用している被験者。
15. -進行性または変性神経障害（多発性硬化症など）の被験者。