ホルモン抵抗性前立腺がんの高齢男性に対するドセタキセルの隔週投与

包含基準:

• 年齢 65 歳以上。
• 組織学的に確認された前立腺の腺癌。
• 転移性疾患;
• 以下の基準の少なくとも 1 つによって定義される、ホルモン療法に対して無反応または抵抗性である: 二次元的に測定可能な疾患の進行。評価可能だが測定不可能な疾患の進行（骨スキャン）。少なくとも1週間の間隔をおいて、PSAが少なくとも2回連続で上昇。
• 患者は研究参加時に血清テストステロンレベルが 50 ng/mL 未満でなければなりません。 医学的に去勢されている患者の場合、黄体形成ホルモン放出ホルモン類似体によって精巣抑制を維持し続ける必要があります。
• 疾患の進行が生じた場合には、以前の非ステロイド性抗アンドロゲン剤（フルタミド、ケトコナゾール、ビカルタミド、またはニルタミド）の使用が許可されます。 フルタミド、ケトコナゾール、ニルタミドで治療された患者では4週間以内、ビカルタミドで治療された患者では6週間以内に抗アンドロゲン剤中止後の反応の証拠はありませんでした。
• 化学療法の経験がない。
• 以前の手術や放射線療法の影響から完全に回復すること。 放射線治療後少なくとも 4 週間。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
• 腎臓、肝臓、骨髄の適切な機能。
• 署名された研究固有のインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

• 同時化学療法または免疫療法。
• 登録後4週間以内に治験薬の投与を受けた患者。
• 過去5年以内に悪性腫瘍（外科的に治療された子宮頸部上皮内癌および皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌を除く）を合併したことがある。
• インフォームド・コンセントを妨げる重篤な医学的または精神疾患;
• 平均余命は 3 か月未満。
• これらの状態が修正または制御されるまで、制御されていない活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• -治験薬またはポリソルベート80を配合した他の薬剤に対する既知の過敏症。