호르몬 불응성 전립선암을 가진 노인 남성에 대한 도세탁셀의 격주 투여

포함 기준:

• 연령 ≥ 65세;
• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종;
• 전이성 질환;
• 다음 기준 중 적어도 1개에 의해 정의된 바와 같이 호르몬 요법에 반응하지 않거나 불응성: 이차원적으로 측정 가능한 질병의 진행; 평가할 수 있지만 측정할 수 없는 질병의 진행(뼈 스캔); 최소 1주 간격으로 최소 2회 연속 PSA 상승;
• 환자는 연구 시작 시점에 혈청 테스토스테론 수치가 50ng/mL 미만이어야 합니다. 의학적으로 거세된 환자의 경우, 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 유사체는 고환 억제를 계속 유지해야 합니다.
• 질병 진행이 발생한 경우 이전의 비스테로이드성 항안드로겐(플루타미드, 케토코나졸, 비칼루타미드 또는 닐루타미드)이 허용되었습니다. 플루타미드, 케토코나졸, 닐루타미드로 치료받은 환자의 경우 4주 이내에, 비칼루타미드로 치료받은 환자의 경우 6주 이내에 항안드로겐 중단 후 반응의 증거가 없음;
• 화학 요법 순진한;
• 이전 수술이나 방사선 요법의 영향으로부터 완전한 회복. 방사선 치료 후 최소 4주;
• ECOG 수행 상태 0-2;
• 적절한 신장, 간, 골수 기능;
• 서명된 연구 특정 정보에 입각한 동의서 양식.

제외 기준:

• 동시 화학 요법 또는 면역 요법;
• 등록 후 4주 이내에 임상시험용의약품을 투여받은 환자
• 이전 5년 이내의 이전 또는 동시 악성 종양(외과적으로 치료된 자궁경부 상피내암종 및 피부의 편평 세포 또는 기저 세포 암종 제외);
• 정보에 입각한 동의를 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 질환
• 기대 수명 < 3개월;
• 이러한 상태가 교정되거나 통제될 때까지 통제되지 않은 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염;
• 연구 약물 또는 폴리소르베이트 80으로 제형화된 다른 약물에 대해 알려진 과민성.