敗血症患者における炎症のメディエーター、予後マーカーおよび遺伝子多型
2012年2月14日 更新者：Dr. med. Ursula Hoffmann、Universitätsmedizin Mannheim
この研究の目的は、敗血症患者の重度の敗血症の経過中の炎症と内皮損傷の血管マーカーと、抗炎症薬（ドロトレゴシンアルファ（活性化）など）による治療の効果を見つけることでした。
別の目的は、重度の敗血症患者の予後と死亡率に関する新しいマーカーと遺伝子多型を見つけることです。
仮説は、敗血症患者における特定のマーカーの血漿濃度が高いほど、死亡率が高くなるというものです。
調査の概要
詳細な説明
過去数年間、多くの研究者が敗血症疾患の免疫学的変化に注目しており、免疫モニタリングの実用的な手段の開発に多大な注意が払われてきました。
重要な凝固阻害剤であるヒト活性化プロテイン C (ドロトレコギン アルファ (活性化)) は、微小血管凝固、炎症、および免疫学の調節において主要な役割を果たします。
重度の敗血症患者の時間経過中の予後血管バイオマーカーについてはほとんど知られていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mannheim
-
University hospital Mannheim、Mannheim、ドイツ、68167
- 1. Medical Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SIRS基準
- 証明された感染
- 敗血症による臓器不全1例
- 18歳未満の大人
除外基準:
- 貧血
- 妊娠
- 過去 3 か月の献血者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
敗血症患者の新しい予後マーカー
時間枠：300人の患者が含まれるまで
|
300人の患者が含まれるまで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ursula Hoffmann, MD、First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- スタディチェア：Michael Behnes, MD、University Medical Centre Mannheim
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月14日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。