Mediadores da Inflamação, Marcadores Prognósticos e Polimorfismos Genéticos em Pacientes com Sepse
14 de fevereiro de 2012 atualizado por: Dr. med. Ursula Hoffmann, Universitätsmedizin Mannheim
Os objetivos do estudo foram encontrar marcadores vasculares de inflamação e dano endotelial durante o curso de sepse grave em pacientes sépticos e os efeitos do tratamento com medicamentos anti-inflamatórios (como Drotregocin alfa (ativado)).
Outro objetivo é encontrar novos marcadores e polimorfismos genéticos para prognóstico e mortalidade de pacientes com sepse grave.
A hipótese é que maiores concentrações plasmáticas de certos marcadores em pacientes sépticos estão associadas a maior taxa de mortalidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante os últimos anos, muitos investigadores se concentraram nas alterações imunológicas na doença da sepse, e grande atenção foi dada ao desenvolvimento de meios práticos de imunomonitoramento.
A proteína C humana ativada (Drotrecogina alfa (ativada)), um importante inibidor da coagulação, desempenha um papel importante na regulação da coagulação microvascular, inflamação e imunologia.
Pouco se sabe sobre os biomarcadores vasculares prognósticos durante o curso de tempo de pacientes com sepse grave.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mannheim
-
University hospital Mannheim, Mannheim, Alemanha, 68167
- 1. Medical Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios SIRS
- Infecção Comprovada
- Uma falha de órgão induzida por sepse
- Adultos <18 anos
Critério de exclusão:
- Anemia
- Gravidez
- Doador de sangue nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Novos marcadores prognósticos para pacientes sépticos
Prazo: até 300 pacientes incluídos
|
até 300 pacientes incluídos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Cadeira de estudo: Michael Behnes, MD, University Medical Centre Mannheim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nr.0244.4_1
- 0244.4
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