- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00222222
Mediatori dell'infiammazione, marcatori prognostici e polimorfismi genetici nei pazienti con sepsi
14 febbraio 2012 aggiornato da: Dr. med. Ursula Hoffmann, Universitätsmedizin Mannheim
Scopi dello studio erano trovare marcatori vascolari di infiammazione e danno endoteliale durante il corso di sepsi grave in pazienti settici e gli effetti del trattamento con farmaci antinfiammatori (come la drotregocina alfa (attivata)).
Un altro obiettivo è trovare nuovi marcatori e polimorfismi genici per la prognosi e la mortalità dei pazienti con sepsi grave.
L'ipotesi è che concentrazioni plasmatiche più elevate di alcuni marcatori nei pazienti settici siano associate a un tasso di mortalità più elevato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni molti ricercatori si sono concentrati sui cambiamenti immunologici nella malattia della sepsi e grande attenzione è stata prestata allo sviluppo di mezzi praticabili di immunomonitoraggio.
La proteina C attivata umana (Drotrecogin alfa (attivato)), un importante inibitore della coagulazione, svolge un ruolo importante nella regolazione della coagulazione microvascolare, dell'infiammazione e dell'immunologia.
Poco si sa sui biomarcatori vascolari prognostici durante il decorso temporale dei pazienti con sepsi grave.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mannheim
-
University hospital Mannheim, Mannheim, Germania, 68167
- 1. Medical Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri SIRS
- Infezione comprovata
- Un'insufficienza d'organo indotta da sepsi
- Adulti <18 anni
Criteri di esclusione:
- Anemia
- Gravidanza
- Donatore di sangue negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Nuovi marcatori prognostici per pazienti settici
Lasso di tempo: fino a 300 Pazienti inclusi
|
fino a 300 Pazienti inclusi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Cattedra di studio: Michael Behnes, MD, University Medical Centre Mannheim
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nr.0244.4_1
- 0244.4
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