Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bemiddelaars van ontsteking, prognostische markers en genetische polymorfismen bij patiënten met sepsis

14 februari 2012 bijgewerkt door: Dr. med. Ursula Hoffmann, Universitätsmedizin Mannheim
Doel van de studie was het vinden van vasculaire markers van ontsteking en endotheliale schade tijdens het beloop van ernstige sepsis bij septische patiënten en de effecten van behandeling met ontstekingsremmende medicatie (zoals Drotregocin alfa (geactiveerd)). Een ander doel is het vinden van nieuwe markers en genpolymorfismen voor de prognose en mortaliteit van patiënten met ernstige sepsis. De hypothese is dat hogere plasmaconcentraties van bepaalde markers bij septische patiënten geassocieerd zijn met een hoger sterftecijfer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende de afgelopen jaren hebben veel onderzoekers zich gericht op de immunologische veranderingen bij de ziekte van sepsis, en er is veel aandacht besteed aan de ontwikkeling van praktische middelen voor immunomonitoring. Humaan geactiveerd proteïne C (Drotrecogin alfa (geactiveerd)), een belangrijke stollingsremmer, speelt een belangrijke rol bij het reguleren van microvasculaire stolling, ontsteking en immunologie. Er is weinig bekend over prognostische vasculaire biomarkers gedurende het tijdsverloop van patiënten met ernstige sepsis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Mannheim
      • University hospital Mannheim, Mannheim, Duitsland, 68167
        • 1. Medical Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SIRS-criteria
  • Bewezen infectie
  • Eén door sepsis veroorzaakt orgaanfalen
  • Volwassenen <18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede
  • Zwangerschap
  • Bloeddonor in de afgelopen 3 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nieuwe prognostische markers voor septische patiënten
Tijdsspanne: totdat er 300 patiënten zijn opgenomen
totdat er 300 patiënten zijn opgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Studie stoel: Michael Behnes, MD, University Medical Centre Mannheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nr.0244.4_1
  • 0244.4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op ader punctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren