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Entzündungsmediatoren, prognostische Marker und genetische Polymorphismen bei Patienten mit Sepsis

14. Februar 2012 aktualisiert von: Dr. med. Ursula Hoffmann, Universitätsmedizin Mannheim
Ziel der Studie war es, vaskuläre Marker für Entzündungen und Endothelschäden im Verlauf einer schweren Sepsis bei septischen Patienten und die Auswirkungen einer Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten (z. B. Drotregocin alfa (aktiviert)) zu finden. Ein weiteres Ziel ist es, neue Marker und Genpolymorphismen für Prognose und Mortalität von Patienten mit schwerer Sepsis zu finden. Die Hypothese ist, dass höhere Plasmakonzentrationen bestimmter Marker bei septischen Patienten mit einer höheren Sterblichkeitsrate assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den vergangenen Jahren haben sich viele Forscher auf die immunologischen Veränderungen bei Sepsiserkrankungen konzentriert, und große Aufmerksamkeit wurde der Entwicklung praktikabler Mittel zur Immunüberwachung geschenkt. Humanes aktiviertes Protein C (Drotrecogin alfa (aktiviert)), ein wichtiger Gerinnungshemmer, spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung der mikrovaskulären Gerinnung, Entzündung und Immunologie. Über prognostische vaskuläre Biomarker im Verlauf von Patienten mit schwerer Sepsis ist wenig bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Mannheim
      • University hospital Mannheim, Mannheim, Deutschland, 68167
        • 1. Medical Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SIRS-Kriterien
  • Nachgewiesene Infektion
  • Ein Sepsis-induziertes Organversagen
  • Erwachsene <18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Anämie
  • Schwangerschaft
  • Blutspender in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neue prognostische Marker für septische Patienten
Zeitfenster: bis 300 Patienten eingeschlossen sind
bis 300 Patienten eingeschlossen sind

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Studienstuhl: Michael Behnes, MD, University Medical Centre Mannheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nr.0244.4_1
  • 0244.4

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