- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00222222
Mediatory zapalenia, markery prognostyczne i polimorfizmy genetyczne u pacjentów z sepsą
14 lutego 2012 zaktualizowane przez: Dr. med. Ursula Hoffmann, Universitätsmedizin Mannheim
Celem pracy było znalezienie naczyniowych markerów zapalenia i uszkodzenia śródbłonka w przebiegu ciężkiej sepsy u pacjentów z sepsą oraz efektów leczenia lekami przeciwzapalnymi (m.in. Drotregocyna alfa (aktywowana)).
Kolejnym celem jest znalezienie nowych markerów i polimorfizmów genów dla rokowania i śmiertelności pacjentów z ciężką sepsą.
Hipoteza jest taka, że wyższe stężenia niektórych markerów w osoczu u pacjentów z sepsą są związane z wyższą śmiertelnością.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich lat wielu badaczy skupiło się na zmianach immunologicznych w przebiegu sepsy i wiele uwagi poświęcono opracowaniu praktycznych metod immunomonitoringu.
Ludzkie aktywowane białko C (Drotrecogin alfa (aktywowany)), ważny inhibitor krzepnięcia, odgrywa główną rolę w regulowaniu krzepnięcia mikronaczyniowego, stanu zapalnego i immunologii.
Niewiele wiadomo na temat prognostycznych biomarkerów naczyniowych w przebiegu czasowym pacjentów z ciężką sepsą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mannheim
-
University hospital Mannheim, Mannheim, Niemcy, 68167
- 1. Medical Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria SIRS
- Sprawdzona infekcja
- Jedna niewydolność narządowa spowodowana sepsą
- Dorośli <18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość
- Ciąża
- Dawca krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nowe markery prognostyczne dla pacjentów z sepsą
Ramy czasowe: aż 300 Pacjentów zostanie uwzględnionych
|
aż 300 Pacjentów zostanie uwzględnionych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Krzesło do nauki: Michael Behnes, MD, University Medical Centre Mannheim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nr.0244.4_1
- 0244.4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na nakłucie żyły
-
Cairo UniversityZakończonyChoroba ginekologiczna wymagająca operacji pochwy w znieczuleniu neuroosiowymEgipt
-
Imperial College LondonZakończony