Mediadores de inflamación, marcadores pronósticos y polimorfismos genéticos en pacientes con sepsis
14 de febrero de 2012 actualizado por: Dr. med. Ursula Hoffmann, Universitätsmedizin Mannheim
Los objetivos del estudio fueron encontrar marcadores vasculares de inflamación y daño endotelial durante el curso de sepsis grave en pacientes sépticos y los efectos del tratamiento con medicación antiinflamatoria (como Drotregocina alfa (activada)).
Otro de los objetivos es encontrar nuevos marcadores y polimorfismos génicos para el pronóstico y mortalidad de los pacientes con sepsis grave.
La hipótesis es que concentraciones plasmáticas más altas de ciertos marcadores en pacientes sépticos se asocian con una mayor tasa de mortalidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante los últimos años, muchos investigadores se han centrado en los cambios inmunológicos en la enfermedad séptica y se ha prestado gran atención al desarrollo de medios prácticos de inmunomonitorización.
La proteína C activada humana (Drotrecogin alfa (activada)), un importante inhibidor de la coagulación, juega un papel importante en la regulación de la coagulación microvascular, la inflamación y la inmunología.
Se sabe poco sobre los biomarcadores vasculares pronósticos durante el curso temporal de los pacientes con sepsis grave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mannheim
-
University hospital Mannheim, Mannheim, Alemania, 68167
- 1. Medical Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios SIRS
- Infección comprobada
- Una falla orgánica inducida por sepsis
- Adultos <18 años
Criterio de exclusión:
- Anemia
- El embarazo
- Donante de sangre en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nuevos marcadores pronósticos para pacientes sépticos
Periodo de tiempo: hasta 300 Pacientes incluidos
|
hasta 300 Pacientes incluidos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Silla de estudio: Michael Behnes, MD, University Medical Centre Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nr.0244.4_1
- 0244.4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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