Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediátory zánětu, prognostické markery a genetické polymorfismy u pacientů se sepsí

14. února 2012 aktualizováno: Dr. med. Ursula Hoffmann, Universitätsmedizin Mannheim

Cílem studie bylo nalézt vaskulární markery zánětu a poškození endotelu v průběhu těžké sepse u septických pacientů a účinky léčby protizánětlivou medikací (jako je Drotregocin alfa (aktivovaný)). Dalším cílem je nalézt nové markery a genové polymorfismy pro prognózu a mortalitu pacientů s těžkou sepsí. Hypotézou je, že vyšší plazmatické koncentrace určitých markerů u septických pacientů jsou spojeny s vyšší mortalitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Sepse

Intervence / Léčba

Postup: punkce žíly

Detailní popis

Během posledních let se mnoho výzkumníků zaměřilo na imunologické změny u sepse a velká pozornost byla věnována vývoji praktických prostředků imunomonitoringu. Lidský aktivovaný protein C (Drotrecogin alfa (aktivovaný)), důležitý inhibitor koagulace, hraje hlavní roli v regulaci mikrovaskulární koagulace, zánětu a imunologie. O prognostických vaskulárních biomarkerech v průběhu času u pacientů s těžkou sepsí je známo jen málo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- Mannheim
  - University hospital Mannheim, Mannheim, Německo, 68167
    - 1. Medical Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria SIRS
Prokázaná infekce
Jedno selhání orgánu vyvolané sepsí
Dospělí <18 let

Kritéria vyloučení:

Anémie
Těhotenství
Dárce krve za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Nové prognostické markery pro septické pacienty Časové okno: do počtu 300 pacientů	do počtu 300 pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
Studijní židle: Michael Behnes, MD, University Medical Centre Mannheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Putensen C, Saur J, Borggrefe M, Hoffmann U. Alterations of leptin in the course of inflammation and severe sepsis. BMC Infect Dis. 2012 Sep 14;12:217. doi: 10.1186/1471-2334-12-217.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality