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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00222222
패혈증 환자의 염증 매개체, 예후 표지자 및 유전적 다형성
2012년 2월 14일 업데이트: Dr. med. Ursula Hoffmann, Universitätsmedizin Mannheim
이 연구의 목적은 패혈증 환자의 중증 패혈증 과정에서 염증 및 내피 손상의 혈관 표지자 및 항염증 약물(예: Drotregocin alfa(활성화)) 치료 효과를 찾는 것이었습니다.
또 다른 목표는 중증 패혈증 환자의 예후와 사망률에 대한 새로운 마커와 유전자 다형성을 찾는 것입니다.
가설은 패혈증 환자에서 특정 마커의 높은 혈장 농도가 높은 사망률과 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 많은 연구자들이 패혈증 질환의 면역학적 변화에 초점을 맞추었고 실행 가능한 면역 모니터링 수단의 개발에 많은 관심을 기울였습니다.
중요한 응고 억제제인 인간 활성화 단백질 C(Drotrecogin alfa(활성화))는 미세혈관 응고, 염증 및 면역학을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.
중증 패혈증 환자의 시간 경과에 따른 예후 혈관 바이오마커에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Mannheim
-
University hospital Mannheim, Mannheim, 독일, 68167
- 1. Medical Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SIRS 기준
- 입증된 감염
- 하나의 패혈증 유발 장기 부전
- 성인 <18세
제외 기준:
- 빈혈증
- 임신
- 최근 3개월 이내 헌혈자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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패혈증 환자를 위한 새로운 예후 마커
기간: 300명의 환자가 포함될 때까지
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300명의 환자가 포함될 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- 연구 의자: Michael Behnes, MD, University Medical Centre Mannheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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