Study Comparing Patients Taking Olanzapine and Patients Taking Aripiprazole on Learning of Vocational Skills
2013年4月5日 更新者:Dawn Velligan、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Do Patients Taking Aripiprazole Learn More in Vocational Skills Training Than Patients Taking Olanzapine?
STUDY PURPOSE: To study whether patients who have schizophrenia or schizoaffective disorder and are randomly assigned to switch to aripiprazole prior to participation in a brief vocational skills training (VST) will have improved cognitive functioning and learn more in VST than those randomly assigned to stay on olanzapine.
There is evidence that VST is important in improving role functioning for schizophrenia patients, however, cognitive impairments limit the ability of some patients to benefit from skills training approaches.
Patients switched from olanzapine to aripiprazole improve in terms of verbal learning and verbal learning has been shown to be a strong predictor of community outcome.
It is unclear whether the cognitive benefits of switching to aripiprazole extend to improve learning of vocational skills.
調査の概要
詳細な説明
Many schizophrenia outpatients have cognitive deficits and poor vocational functioning.
There is evidence from randomized controlled trials that vocational skills training is important in improving vocational role functioning for schizophrenia patients.
However, it has become clear that cognitive impairments limit the ability of patients to benefit from skills training approaches.
Recent research demonstrates that patients switched from olanzapine to aripiprazole improve in terms of verbal learning.
Verbal learning has been found to be a strong predictor of multiple domains of community outcome.
It is unclear whether the cognitive benefits of switching to aripiprazole extend to improve learning of vocational skills.
This study examines whether aripiprazole can improve the ability to benefit from expensive rehabilitation programs focused on skill-building.
Specifically, the study examines whether patients who switch from olanzapine to aripiprazole learn more and benefit more from a brief vocational skills program than patients who remain on olanzapine.
Specific aims are as follows: (1) we hypothesize that patients on aripiprazole will demonstrate better scores on tests of cognitive functioning following twelve weeks of medication treatment than patients on olanzapine and (2) we hypothesize that patients on aripiprazole will have significantly higher scores on vocational performance following a brief (2-day) vocational training and assessment session than those on olanzapine.
Furthermore, we hypothesize that these gains will be maintained following one week of non-exposure to the trained vocational tasks.
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~52年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
- Between ages of 18 and 52
- On olanzapine for a minimum of 3 months prior to participation
- Outpatient status for at least 3 months
- Vision and hearing intact or corrected to extent that will allow participation in vocational training and cognitive testing
- Score in impaired range on at least one test from a cognitive battery designed to be sensitive to impairments in schizophrenia
- Ability to participate in the informed consent process, as evidenced by an assessment of the capacity to give consent for research developed by the Maryland Psychiatric Research Center (DeRenzo et al., 1998).
Exclusion Criteria:
- History of head injury, mental retardation or neurological disorder
- Below a 4th grade reading level (32) according to the WRAT-3
- Taking multiple atypical antipsychotics
- Taking any decanoate antipsychotic
- Hospitalization in last 3 months
- Employment
- Alcohol or drug abuse that interferes with functioning or medication compliance
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Toilet Tank Assembly Task at 13 and 14 weeks
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Card Sorting Task at baseline, 13 and 14 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
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Brief Psychiatric Rating Scale at baseline and 13 week
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Negative Symptom Assessment at baseline and 13 week
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Global Assessment of Functioning Scale at baseline and 13 week
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Social and Occupational Functioning Scale at baseline and 13 week
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Work portion of Test of Adaptive Behaviors in Schizophrenia at baseline and 13 week
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STAN neurocognitive tests at baseline and 13 week
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Trails A at baseline and 13 week
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Trails Aa at baseline and 13 week
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Trails B at baseline and 13 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dawn I Velligan, Ph.D.、University of Texas Health Science Center in San Antonio
- スタディディレクター:Mary D. Woolsey, M.S.、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月5日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 023-0013-300
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。