Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study Comparing Patients Taking Olanzapine and Patients Taking Aripiprazole on Learning of Vocational Skills

perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Do Patients Taking Aripiprazole Learn More in Vocational Skills Training Than Patients Taking Olanzapine?

STUDY PURPOSE: To study whether patients who have schizophrenia or schizoaffective disorder and are randomly assigned to switch to aripiprazole prior to participation in a brief vocational skills training (VST) will have improved cognitive functioning and learn more in VST than those randomly assigned to stay on olanzapine. There is evidence that VST is important in improving role functioning for schizophrenia patients, however, cognitive impairments limit the ability of some patients to benefit from skills training approaches. Patients switched from olanzapine to aripiprazole improve in terms of verbal learning and verbal learning has been shown to be a strong predictor of community outcome. It is unclear whether the cognitive benefits of switching to aripiprazole extend to improve learning of vocational skills.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Many schizophrenia outpatients have cognitive deficits and poor vocational functioning. There is evidence from randomized controlled trials that vocational skills training is important in improving vocational role functioning for schizophrenia patients. However, it has become clear that cognitive impairments limit the ability of patients to benefit from skills training approaches. Recent research demonstrates that patients switched from olanzapine to aripiprazole improve in terms of verbal learning. Verbal learning has been found to be a strong predictor of multiple domains of community outcome. It is unclear whether the cognitive benefits of switching to aripiprazole extend to improve learning of vocational skills. This study examines whether aripiprazole can improve the ability to benefit from expensive rehabilitation programs focused on skill-building. Specifically, the study examines whether patients who switch from olanzapine to aripiprazole learn more and benefit more from a brief vocational skills program than patients who remain on olanzapine. Specific aims are as follows: (1) we hypothesize that patients on aripiprazole will demonstrate better scores on tests of cognitive functioning following twelve weeks of medication treatment than patients on olanzapine and (2) we hypothesize that patients on aripiprazole will have significantly higher scores on vocational performance following a brief (2-day) vocational training and assessment session than those on olanzapine. Furthermore, we hypothesize that these gains will be maintained following one week of non-exposure to the trained vocational tasks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 52 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Between ages of 18 and 52
  • On olanzapine for a minimum of 3 months prior to participation
  • Outpatient status for at least 3 months
  • Vision and hearing intact or corrected to extent that will allow participation in vocational training and cognitive testing
  • Score in impaired range on at least one test from a cognitive battery designed to be sensitive to impairments in schizophrenia
  • Ability to participate in the informed consent process, as evidenced by an assessment of the capacity to give consent for research developed by the Maryland Psychiatric Research Center (DeRenzo et al., 1998).

Exclusion Criteria:

  • History of head injury, mental retardation or neurological disorder
  • Below a 4th grade reading level (32) according to the WRAT-3
  • Taking multiple atypical antipsychotics
  • Taking any decanoate antipsychotic
  • Hospitalization in last 3 months
  • Employment
  • Alcohol or drug abuse that interferes with functioning or medication compliance

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toilet Tank Assembly Task at 13 and 14 weeks
Card Sorting Task at baseline, 13 and 14 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Brief Psychiatric Rating Scale at baseline and 13 week
Negative Symptom Assessment at baseline and 13 week
Global Assessment of Functioning Scale at baseline and 13 week
Social and Occupational Functioning Scale at baseline and 13 week
Work portion of Test of Adaptive Behaviors in Schizophrenia at baseline and 13 week
STAN neurocognitive tests at baseline and 13 week
Trails A at baseline and 13 week
Trails Aa at baseline and 13 week
Trails B at baseline and 13 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn I Velligan, Ph.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio
  • Opintojohtaja: Mary D. Woolsey, M.S., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa