Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study Comparing Patients Taking Olanzapine and Patients Taking Aripiprazole on Learning of Vocational Skills

5 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Do Patients Taking Aripiprazole Learn More in Vocational Skills Training Than Patients Taking Olanzapine?

STUDY PURPOSE: To study whether patients who have schizophrenia or schizoaffective disorder and are randomly assigned to switch to aripiprazole prior to participation in a brief vocational skills training (VST) will have improved cognitive functioning and learn more in VST than those randomly assigned to stay on olanzapine. There is evidence that VST is important in improving role functioning for schizophrenia patients, however, cognitive impairments limit the ability of some patients to benefit from skills training approaches. Patients switched from olanzapine to aripiprazole improve in terms of verbal learning and verbal learning has been shown to be a strong predictor of community outcome. It is unclear whether the cognitive benefits of switching to aripiprazole extend to improve learning of vocational skills.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Many schizophrenia outpatients have cognitive deficits and poor vocational functioning. There is evidence from randomized controlled trials that vocational skills training is important in improving vocational role functioning for schizophrenia patients. However, it has become clear that cognitive impairments limit the ability of patients to benefit from skills training approaches. Recent research demonstrates that patients switched from olanzapine to aripiprazole improve in terms of verbal learning. Verbal learning has been found to be a strong predictor of multiple domains of community outcome. It is unclear whether the cognitive benefits of switching to aripiprazole extend to improve learning of vocational skills. This study examines whether aripiprazole can improve the ability to benefit from expensive rehabilitation programs focused on skill-building. Specifically, the study examines whether patients who switch from olanzapine to aripiprazole learn more and benefit more from a brief vocational skills program than patients who remain on olanzapine. Specific aims are as follows: (1) we hypothesize that patients on aripiprazole will demonstrate better scores on tests of cognitive functioning following twelve weeks of medication treatment than patients on olanzapine and (2) we hypothesize that patients on aripiprazole will have significantly higher scores on vocational performance following a brief (2-day) vocational training and assessment session than those on olanzapine. Furthermore, we hypothesize that these gains will be maintained following one week of non-exposure to the trained vocational tasks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Between ages of 18 and 52
  • On olanzapine for a minimum of 3 months prior to participation
  • Outpatient status for at least 3 months
  • Vision and hearing intact or corrected to extent that will allow participation in vocational training and cognitive testing
  • Score in impaired range on at least one test from a cognitive battery designed to be sensitive to impairments in schizophrenia
  • Ability to participate in the informed consent process, as evidenced by an assessment of the capacity to give consent for research developed by the Maryland Psychiatric Research Center (DeRenzo et al., 1998).

Exclusion Criteria:

  • History of head injury, mental retardation or neurological disorder
  • Below a 4th grade reading level (32) according to the WRAT-3
  • Taking multiple atypical antipsychotics
  • Taking any decanoate antipsychotic
  • Hospitalization in last 3 months
  • Employment
  • Alcohol or drug abuse that interferes with functioning or medication compliance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Toilet Tank Assembly Task at 13 and 14 weeks
Card Sorting Task at baseline, 13 and 14 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Brief Psychiatric Rating Scale at baseline and 13 week
Negative Symptom Assessment at baseline and 13 week
Global Assessment of Functioning Scale at baseline and 13 week
Social and Occupational Functioning Scale at baseline and 13 week
Work portion of Test of Adaptive Behaviors in Schizophrenia at baseline and 13 week
STAN neurocognitive tests at baseline and 13 week
Trails A at baseline and 13 week
Trails Aa at baseline and 13 week
Trails B at baseline and 13 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn I Velligan, Ph.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio
  • Dyrektor Studium: Mary D. Woolsey, M.S., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj