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ストレス回路機能に対するアルコールと性別の影響

2014年1月3日 更新者:University of Cincinnati
この研究の目的は、非飲酒者、回復期の男性と女性のアルコール依存症患者における、薬物誘発性ストレスとプラセボ(不活性化合物)に対するストレスホルモンの反応を調べることであり、特に男性と女性の違いに重点を置いています。回復中のアルコール依存症グループ 2 名。

調査の概要

詳細な説明

ストレスがアルコール依存症の発症と維持に与える影響は、女性と男性では異なります。 しかし、アルコール依存症患者を対象とした発表された研究では、これらの影響を媒介し、疾患の臨床経過や治療に影響を与える可能性が最も高いストレス反応性の性差を調査したものはありません。

この研究プログラムの長期的な目標は、アルコール依存症の女性と男性のストレス反応を異なって調節する神経、遺伝、環境メカニズムの側面を明らかにすることです。 提案された研究は、禁酒アルコール依存症患者における基礎ストレスホルモン濃度およびセロトニン誘導性ストレスホルモン濃度の性別依存性変化を明らかにした以前の研究を拡張したものである。 私たちの中心的な仮説は、セロトニン機能または HPA 感受性の性差が、遺伝的に影響を受けたセロトニンシグナル伝達の変化と共謀して、一部のアルコール依存症女性に不適応なストレス反応を引き起こすというものです。 これらのストレス反応の変化は、性特異的な新規薬物療法の標的となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • The Department of Veterans Affairs / Veterans Healthcare System of Ohio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面による同意を提供できる。
  • アルコール依存症の回復プログラムに積極的に参加している。
  • 現在(過去12か月以内に)DSM-IVのアルコール依存症と診断されており、早期(最低4か月に修正)完全寛解状態である。と
  • 管理された地味な生活環境に居住している。と
  • 対象者をよく知っており、禁酒状態であることを証明できる少なくとも 1 人の付随情報提供者を提供することに同意します (アルコール依存症から回復している人のみ)。

除外基準:

  • 血液、肝臓、心血管、腎臓、肺、甲状腺、またはその他の内分泌疾患の臨床的に重要な検査所見の証拠がある。
  • 経口避妊薬または他のホルモン代替品(エストロゲンやプロゲステロンなど)を服用している。
  • 妊娠中、または今後 9 か月以内に妊娠を計画している。
  • 最初の検査セッションから6週間以内に他の向精神薬(SSRI、MAO阻害剤、その他の抗うつ薬、抗精神病薬、気分安定薬、非ベンゾジアゼピン系抗不安薬または睡眠薬を含む)を服用している。
  • 最初の検査セッションから90日以内に治験薬を服用したことがある。また
  • -最初の臨床検査から90日以内に禁煙の努力をしている、または禁煙のための薬物療法(ブプロピオン、ニコチン代替パッチまたはガム、クロニジン、ブスピロンなど)を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:シタロプラムグループ
被験者は、シタロプラム、デキサメタゾン/副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン、およびプラセボを用いた挑発的な検査を、月ごとの間隔で 3 回の別々のバランスの取れた機会に受けます。
被験者は、シタロプラム、デキサメタゾン/副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン、およびプラセボを用いた挑発的な検査を、月ごとの間隔で 3 回別々にバランスの取れた機会に受けます。
他の名前:
  • セレクサ
プラセボコンパレーター:プラセボグループ
被験者は、シタロプラム、デキサメタゾン/副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン、およびプラセボを用いた挑発的な検査を、月ごとの間隔で 3 回の別々のバランスの取れた機会に受けます。
被験者は、シタロプラム、デキサメタゾン/副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン、およびプラセボを用いた挑発的な検査を、月ごとの間隔で 3 回の別々のバランスの取れた機会に受けます。
他の名前:
  • シュガーピル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ストレス
時間枠:月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert M. Anthenelli, MD、US Department of Veterans Affairs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月3日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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