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酒精和性别对压力回路功能的影响

2014年1月3日 更新者:University of Cincinnati
这项研究的目的是在不饮酒、正在康复的男性和女性酗酒者中观察应激激素对药物引起的压力和安慰剂(一种无活性化合物)的反应,特别强调男性和女性在两个正在恢复的酒精组。

研究概览

详细说明

女性和男性在压力影响酒精中毒的发展和维持的方式上有所不同。 然而,没有针对酒精依赖患者的已发表研究检查了压力反应性的性别差异,这种差异很可能介导这些影响并影响疾病的临床过程和治疗。

该研究计划的长期目标是确定神经、遗传和环境机制的各个方面,这些机制在依赖酒精的女性和男性中差异调节压力反应。 拟议的研究扩展了先前的工作,揭示了戒酒酗酒者基础和血清素诱导的应激激素浓度的性别依赖性改变。 我们的中心假设是,5-羟色胺功能或 HPA 敏感性的性别差异与受遗传影响的 5-羟色胺信号改变共同作用,在一些酗酒的女性中产生适应不良的应激反应。 这些改变的应激反应可能成为新的、针对性别的药物疗法的目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • The Department of Veterans Affairs / Veterans Healthcare System of Ohio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够提供书面同意。
  • 积极参与酒精中毒康复计划;
  • 当前(在过去 12 个月内)诊断为 DSM-IV 酒精依赖且处于早期(修改为至少 4 个月)完全缓解;和
  • 居住在可控的清醒生活环境中;和
  • 同意提供至少一名熟悉该主题并能证明他们清醒的间接线人(仅限戒酒者)。

排除标准:

  • 有血液学、肝脏、心血管、肾脏、肺、甲状腺或其他内分泌疾病的任何具有临床意义的实验室证据;
  • 正在服用口服避孕药或其他激素替代品(例如雌激素或黄体酮);
  • 怀孕或计划在接下来的 9 个月内怀孕;
  • 在第一次实验室会议的 6 周内服用过其他精神药物(包括 SSRIs、MAO 抑制剂和其他抗抑郁药、抗精神病药、情绪稳定剂、非苯二氮卓类抗焦虑药或催眠药);
  • 在第一次实验室会议后的 90 天内服用过任何研究药物;或者
  • 正在努力戒烟或在第一次实验室会议后 90 天内采取任何戒烟药物疗法(即安非他酮、尼古丁替代贴片或口香糖;可乐定、丁螺环酮)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:西酞普兰集团
受试者每月接受 3 次独立、平衡的场合的西酞普兰、地塞米松/促肾上腺皮质激素释放激素和安慰剂激发试验。
受试者每月接受 3 次独立、平衡的场合的西酞普兰、地塞米松/促肾上腺皮质激素释放激素和安慰剂激发试验。
其他名称:
  • 塞莱克萨
安慰剂比较:安慰剂组
受试者每月接受 3 次独立、平衡的场合的西酞普兰、地塞米松/促肾上腺皮质激素释放激素和安慰剂激发试验。
受试者每月接受 3 次独立、平衡的场合的西酞普兰、地塞米松/促肾上腺皮质激素释放激素和安慰剂激发试验。
其他名称:
  • 糖丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
压力
大体时间:月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert M. Anthenelli, MD、US Department of Veterans Affairs

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月23日

首次发布 (估计)

2005年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月3日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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