Safety and Efficacy of 333369 in the Treatment of Partial Epilepsy
2012年8月1日 更新者：SK Life Science, Inc.
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 4 daily doses of RWJ-333369 as adjunctive treatment of refractory partial epilepsy in subjects who are between 18 and 70 years of age, inclusive
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ
-
Huntsville、Alabama、アメリカ
-
Mobile、Alabama、アメリカ
-
Northport、Alabama、アメリカ
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ
-
Northridge、California、アメリカ
-
Sacramento、California、アメリカ
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、アメリカ
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ
-
Louisville、Kentucky、アメリカ
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
-
-
Minnesota
-
Golden Valley、Minnesota、アメリカ
-
St. Paul、Minnesota、アメリカ
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
-
Sellersville、Pennsylvania、アメリカ
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ
-
El Paso、Texas、アメリカ
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、アメリカ
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ
-
Roanoke、Virginia、アメリカ
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ
-
-
-
-
-
Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン
-
Ciudad de Cordoba、アルゼンチン
-
Salta、アルゼンチン
-
-
-
-
-
Glasgow、イギリス
-
Middlesbrough、イギリス
-
Northampton、イギリス
-
Oxford、イギリス
-
Reading、イギリス
-
-
-
-
-
Breda、オランダ
-
Heemstede、オランダ
-
Heeze、オランダ
-
Rotterdam、オランダ
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン
-
Madrid、スペイン
-
Malaga、スペイン
-
Pamplona、スペイン
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー
-
Debrecen、ハンガリー
-
Gyor、ハンガリー
-
Pecs、ハンガリー
-
Zalaegerszeg-Pozva、ハンガリー
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド
-
Katowice、ポーランド
-
Kielce、ポーランド
-
Krakow、ポーランド
-
Lublin、ポーランド
-
Mosina、ポーランド
-
Warszawa、ポーランド
-
Zabrze、ポーランド
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦
-
Samara、ロシア連邦
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old,
- Diagnosis of epilepsy for at least 1 year,
- Presenting, on average, at least 3 partial onset seizures per month,
- Currently treated with a stable dose (i.e., for at least 4 weeks) of no more than 3 anti-epileptic drugs (AEDs),
Exclusion Criteria:
- Have experienced status epilepticus in the past 3 months,
- Have any serious diseases,
- History of major psychiatric disorders within the past 2 years.
- Have received an experimental drug/device within the past 30 days
- Are pregnant or breastfeeding.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月1日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。