Safety and Efficacy of 333369 in the Treatment of Partial Epilepsy
1 de agosto de 2012 atualizado por: SK Life Science, Inc.
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 4 daily doses of RWJ-333369 as adjunctive treatment of refractory partial epilepsy in subjects who are between 18 and 70 years of age, inclusive
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina
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Ciudad de Cordoba, Argentina
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Salta, Argentina
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Barcelona, Espanha
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Madrid, Espanha
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Malaga, Espanha
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Pamplona, Espanha
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
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Northport, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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California
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Irvine, California, Estados Unidos
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Northridge, California, Estados Unidos
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Sacramento, California, Estados Unidos
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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El Paso, Texas, Estados Unidos
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Vermont
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Bennington, Vermont, Estados Unidos
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos
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Moscow, Federação Russa
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Saint-Petersburg, Federação Russa
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Samara, Federação Russa
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Breda, Holanda
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Heemstede, Holanda
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Heeze, Holanda
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Rotterdam, Holanda
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Budapest, Hungria
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Debrecen, Hungria
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Gyor, Hungria
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Pecs, Hungria
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Zalaegerszeg-Pozva, Hungria
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Gdansk, Polônia
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Katowice, Polônia
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Kielce, Polônia
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Krakow, Polônia
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Lublin, Polônia
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Mosina, Polônia
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Warszawa, Polônia
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Zabrze, Polônia
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Glasgow, Reino Unido
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Middlesbrough, Reino Unido
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Northampton, Reino Unido
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Oxford, Reino Unido
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Reading, Reino Unido
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old,
- Diagnosis of epilepsy for at least 1 year,
- Presenting, on average, at least 3 partial onset seizures per month,
- Currently treated with a stable dose (i.e., for at least 4 weeks) of no more than 3 anti-epileptic drugs (AEDs),
Exclusion Criteria:
- Have experienced status epilepticus in the past 3 months,
- Have any serious diseases,
- History of major psychiatric disorders within the past 2 years.
- Have received an experimental drug/device within the past 30 days
- Are pregnant or breastfeeding.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333369-EPY-2003
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