Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Safety and Efficacy of 333369 in the Treatment of Partial Epilepsy

1 августа 2012 г. обновлено: SK Life Science, Inc.

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 4 daily doses of RWJ-333369 as adjunctive treatment of refractory partial epilepsy in subjects who are between 18 and 70 years of age, inclusive

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рефрактерная эпилепсия

Вмешательство/лечение

Лекарство: RWJ-333369

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Аргентина
- - Ciudad de Buenos Aires, Аргентина
  - Ciudad de Cordoba, Аргентина
  - Salta, Аргентина
Венгрия
- - Budapest, Венгрия
  - Debrecen, Венгрия
  - Gyor, Венгрия
  - Pecs, Венгрия
  - Zalaegerszeg-Pozva, Венгрия
Испания
- - Barcelona, Испания
  - Madrid, Испания
  - Malaga, Испания
  - Pamplona, Испания
Нидерланды
- - Breda, Нидерланды
  - Heemstede, Нидерланды
  - Heeze, Нидерланды
  - Rotterdam, Нидерланды
Польша
- - Gdansk, Польша
  - Katowice, Польша
  - Kielce, Польша
  - Krakow, Польша
  - Lublin, Польша
  - Mosina, Польша
  - Warszawa, Польша
  - Zabrze, Польша
Российская Федерация
- - Moscow, Российская Федерация
  - Saint-Petersburg, Российская Федерация
  - Samara, Российская Федерация
Соединенное Королевство
- - Glasgow, Соединенное Королевство
  - Middlesbrough, Соединенное Королевство
  - Northampton, Соединенное Королевство
  - Oxford, Соединенное Королевство
  - Reading, Соединенное Королевство
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты
  - Northport, Alabama, Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
- California
  - Irvine, California, Соединенные Штаты
  - Northridge, California, Соединенные Штаты
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты
  - St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
  - Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Соединенные Штаты
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18-70 years old,
Diagnosis of epilepsy for at least 1 year,
Presenting, on average, at least 3 partial onset seizures per month,
Currently treated with a stable dose (i.e., for at least 4 weeks) of no more than 3 anti-epileptic drugs (AEDs),

Exclusion Criteria:

Have experienced status epilepticus in the past 3 months,
Have any serious diseases,
History of major psychiatric disorders within the past 2 years.
Have received an experimental drug/device within the past 30 days
Are pregnant or breastfeeding.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SK Life Science, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Lu C, Zheng J, Cao Y, Bresnahan R, Martin-McGill KJ. Carisbamate add-on therapy for drug-resistant focal epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 6;12(12):CD012121. doi: 10.1002/14651858.CD012121.pub2.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка