Safety and Efficacy of 333369 in the Treatment of Partial Epilepsy
1 agosto 2012 aggiornato da: SK Life Science, Inc.
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 4 daily doses of RWJ-333369 as adjunctive treatment of refractory partial epilepsy in subjects who are between 18 and 70 years of age, inclusive
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
-
Ciudad de Cordoba, Argentina
-
Salta, Argentina
-
-
-
-
-
Moscow, Federazione Russa
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa
-
Samara, Federazione Russa
-
-
-
-
-
Breda, Olanda
-
Heemstede, Olanda
-
Heeze, Olanda
-
Rotterdam, Olanda
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia
-
Katowice, Polonia
-
Kielce, Polonia
-
Krakow, Polonia
-
Lublin, Polonia
-
Mosina, Polonia
-
Warszawa, Polonia
-
Zabrze, Polonia
-
-
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
-
Middlesbrough, Regno Unito
-
Northampton, Regno Unito
-
Oxford, Regno Unito
-
Reading, Regno Unito
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna
-
Madrid, Spagna
-
Malaga, Spagna
-
Pamplona, Spagna
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti
-
Northport, Alabama, Stati Uniti
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti
-
Northridge, California, Stati Uniti
-
Sacramento, California, Stati Uniti
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti
-
St. Paul, Minnesota, Stati Uniti
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
-
Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti
-
El Paso, Texas, Stati Uniti
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stati Uniti
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria
-
Debrecen, Ungheria
-
Gyor, Ungheria
-
Pecs, Ungheria
-
Zalaegerszeg-Pozva, Ungheria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old,
- Diagnosis of epilepsy for at least 1 year,
- Presenting, on average, at least 3 partial onset seizures per month,
- Currently treated with a stable dose (i.e., for at least 4 weeks) of no more than 3 anti-epileptic drugs (AEDs),
Exclusion Criteria:
- Have experienced status epilepticus in the past 3 months,
- Have any serious diseases,
- History of major psychiatric disorders within the past 2 years.
- Have received an experimental drug/device within the past 30 days
- Are pregnant or breastfeeding.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 333369-EPY-2003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .