関節リウマチにおける医療入院リハビリテーション
関節リウマチにおける医療入院リハビリテーション:強制健康保険および法定年金保険(VERA)の保険者における受け入れと成果
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチは、最も一般的な炎症性リウマチ性疾患です。 個々の患者の参加が限られているため、社会に多大な間接コストが発生し、影響を受けた患者の約 40 % が発症後最初の 3 ~ 4 年以内に仕事を辞めなければなりません。 それにもかかわらず、ドイツの医療制度は、特に病気の初期段階での医学的リハビリテーションの場合、依然として十分な供給が不足しているようです。 国際的な臨床試験、レビュー、および科学的根拠に基づいたガイドラインでは、ドイツのように、専門クリニックが 3 週間の入院医療リハビリテーション プログラムを通じて提供する初期の集学的、多分野のチームケアの重要性が強調されています。 利用可能な研究では、ランダム化対照設計における入院患者のリハビリテーションにおけるカウンセリング面接の有効性を調査しています。 この調査には、収入を得ている強制健康保険および法定年金保険の保険者のみが含まれています。
第二に、診療所や医師を介した採用によって引き起こされる選択バイアスの問題を回避するために、RCT は、RA 特有の就労不能診断、退院診断、および退院診断に関する協力健康保険のデータに基づいて潜在的な参加者を採用する可能性をテストします。過去 24 か月以内の医療処方箋。
詳細なプロセス:
- 健康保険データによる潜在的な研究対象集団の募集(定義された検索基準:労働障害/退院の場合の ICD-10 診断 M05/06/13/79、過去 24 か月以内の RA 特有の医療処方箋)
- 対象/除外基準を確認するためのスクリーニングアンケート
- 適格な保険会社の選択 (米国リウマチ学会、臨床専門家による RA 基準)
- ベースライン測定 (例: SF-36、RAQoL、FFbH-P、SPE)
- 外部階層化ブロックごとのランダム化: 介入群 (3 週間の入院リハビリテーション) 対 対照群 (通常のケア)
- 追跡測定(ベースラインから12か月後)
- 健康保険・年金保険のデータ移行
比較:
12か月の追跡調査を見ると、介入群(3週間の入院患者リハビリテーション)は、通常の治療を受けている対照群と比較して、関節リウマチに関する身体的、精神的、社会的医学的パラメーターの大幅な向上を示すことが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Luebeck、ドイツ、23538
- Institute for Social Medicine, University of Luebeck
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 関節リウマチ/乾癬性関節炎(専門家の判断、ACR基準)
- 共済健康保険・厚生年金保険の被保険者
- 有利な雇用
- 入院リハビリテーションが受けられる方
除外基準:
- 多発性関節炎、炎症性腸疾患および結合組織の疾患
- 現在仕事は無効になっています
- 協力できない/協力する気がない
- 過去 48 か月以内の入院リハビリテーション治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IG
介入グループは、法定健康保険による医療入院リハビリテーションのカウンセリングを受け、協力クリニック(バート・ブラムシュテット)で3週間の医療入院リハビリテーションを申請する予定です。
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IGでのカウンセリングと3週間の入院医療リハビリテーション
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介入なし:KG
対照群は通常のケアを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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労働不能(発生率、期間)
時間枠:ベースライン、12か月の追跡調査
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ベースライン、12か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般的な健康状態 (SF-36)
時間枠:ベースライン、12か月の追跡調査
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ベースライン、12か月の追跡調査
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機能的容量 (FFbH-P)
時間枠:ベースライン、12か月の追跡調査
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ベースライン、12か月の追跡調査
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生活の質(RAQoL)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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有益な雇用の主観的予後 (SPE スケール)
時間枠:ベースライン、12か月の追跡調査
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ベースライン、12か月の追跡調査
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身体化 (SCL-90-R)
時間枠:ベースライン、12か月の追跡調査
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ベースライン、12か月の追跡調査
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うつ
時間枠:ベースライン、12か月の追跡調査
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ベースライン、12か月の追跡調査
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Heiner Raspe, Prof.Dr.Dr.、Institute for Social Medicine, University of Luebeck
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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