Lääketieteellinen potilaskuntoutus nivelreumassa
Lääketieteellinen potilaskuntoutus nivelreumassa: pakollisten sairausvakuutusten ja lakisääteisten eläkevakuutusten (VERA) hyväksyminen ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma on yleisin tulehduksellinen reumaattinen sairaus. Yksittäisen potilaan rajoitettu osallistuminen kerryttää yhteiskunnalle suuria välillisiä kustannuksia: Noin 40 % sairastuneista potilaista joutuu irtisanoutumaan työnsä kolmen tai neljän vuoden kuluessa taudin puhkeamisesta. Siitä huolimatta Saksan terveydenhuoltojärjestelmästä näyttää edelleen puuttuvan riittävä tarjonta varsinkin sairauden alkuvaiheen lääketieteellisessä kuntoutuksessa. Kansainväliset kliiniset tutkimukset, katsaukset ja näyttöön perustuvat ohjeet korostavat varhaisen multimodaalisen monitieteisen tiimihoidon tärkeyttä, kuten Saksassa erikoistuneet klinikat tarjoavat kolmen viikon potilaskuntoutusohjelmien kautta. Käytettävissä oleva tutkimus tutkii neuvontahaastattelun tehokkuutta sairaalahoidossa satunnaistetussa kontrolloidussa suunnitelmassa. Tutkimukseen on otettu mukaan yksinomaan ansiotyössä olevat pakollisten sairausvakuutusten ja lakisääteisten eläkevakuutusten vakuuttajat.
Toissijaisesti, välttääkseen klinikoiden tai lääkäreiden kautta tapahtuvan rekrytoinnin aiheuttaman valintaharhan ongelman, RCT testaa mahdollisuutta rekrytoida mahdollisia osallistujia yhteistyössä toimineiden sairausvakuutusten tiedoilla RA-kohtaisista työkyvyttömyysdiagnooseista, sairaalan kotiutusdiagnooseista ja lääkemääräykset viimeisen 24 kuukauden aikana.
Yksityiskohtainen prosessi:
- Mahdollisen tutkimusjoukon rekrytointi sairausvakuutustietojen avulla (määritellyt hakukriteerit: ICD-10-diagnoosit M05/06/13/79 työkyvyttömyyden/sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, RA-kohtaiset lääkemääräykset viimeisen 24 kuukauden aikana)
- seulontakyselylomake sisään-/poissulkemiskriteerien tarkistamiseksi
- kelpoisten vakuutusyhtiöiden valinta (American College of Rheumatologyn RA-kriteerit, kliininen asiantuntija)
- perusmittaus (esim. SF-36, RAQoL, FFbH-P, SPE)
- ulkoinen kerrostettu lohko satunnaistaminen: interventioryhmä (3 viikon lääketieteellinen laitoskuntoutus) vs. kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
- seurantamittaus (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
- sairausvakuutusten ja eläkevakuutusten tiedonsiirto
Vertailu:
Tarkasteltaessa 12 kuukauden seurantaa, interventioryhmän (3 viikon lääketieteellinen potilaskuntoutus) odotetaan osoittavan merkittävää parannusta nivelreuman somaattisissa, henkisissä ja sosiaalisissa lääketieteellisissä parametreissa verrattuna tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Luebeck, Saksa, 23538
- Institute for Social Medicine, University of Luebeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuma / psoriaattinen niveltulehdus (asiantuntijapäätös, ACR-kriteerit)
- Yhteistyövakuutuksen ja eläkevakuutuksen vakuuttaja
- Ansiotyössä
- Oikeus lääkinnälliseen laitoshoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Polartriitti, tulehdukselliset suolistosairaudet ja sidekudossairaudet
- Tällä hetkellä työ on vammainen
- Ei pysty / ei halua tehdä yhteistyötä
- Lääketieteellinen laitoskuntoutus viimeisen 48 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IG
interventioryhmä, saa lakisääteisestä sairausvakuutuksesta neuvontaa lääketieteellisestä laitoskuntouttamisesta, on tarkoitettu hakemaan 3 viikon lääketieteellistä laitoskuntoutusta yhteistyöklinikalla (Bad Bramstedt)
|
Neuvontaa ja 3 viikon lääketieteellistä laitoshoitoa IG:ssä
|
|
Ei väliintuloa: KG
kontrolliryhmä, saa tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
työkyvyttömyys (ilmaantuvuus, kesto)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yleinen terveydentila (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti (FFbH-P)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu (RAQoL)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Subjektiivinen ansiotyön ennuste (SPE-asteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
|
Somatisaatio (SCL-90-R)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heiner Raspe, Prof.Dr.Dr., Institute for Social Medicine, University of Luebeck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FKZ 01GL0306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .