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류마티스 관절염 환자 내과적 재활

2007년 10월 26일 업데이트: University of Luebeck

류마티스 관절염 환자의 의료 입원 재활: 강제 건강 보험 및 법정 연금 보험(VERA) 피보험자의 수용 및 결과

무작위 대조 시험은 강제 건강 보험 및 법정 연금 보험에 가입한 유급 보험사에서 류마티스 관절염의 신체적, 정신적 및 사회적 의학적 진행을 개선하기 위한 다학제적 다중 모드 개입에 대한 상담 인터뷰의 효능을 탐구합니다. 또한 의무 건강 보험 데이터베이스를 통해 연구 모집단을 모집하는 타당성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

류마티스 관절염은 가장 흔한 염증성 류마티스 질환입니다. 개별 환자의 제한된 참여는 사회에 막대한 간접 비용으로 누적됩니다. 영향을 받는 환자의 약 40%는 질병 발병 후 처음 3~4년 이내에 직장을 그만둬야 합니다. 그럼에도 불구하고 독일 의료 시스템은 특히 질병 초기 단계의 의료 재활의 경우 적절한 공급이 부족한 것으로 보입니다. 국제 임상 시험, 검토 및 증거 기반 지침은 독일에서와 같이 3주간의 입원 환자 의료 재활 프로그램을 통해 전문 클리닉에서 제공하는 초기 다중 모드 종합 팀 치료의 중요성을 강조합니다. 사용 가능한 연구는 무작위 통제 설계에서 의료 입원 환자 재활에 대한 상담 인터뷰의 효능을 탐구합니다. 독점적으로 강제 건강 보험 및 법정 연금 보험의 유급 고용 보험자가 연구에 포함됩니다.

두 번째로, 진료소나 의사를 통한 채용으로 인한 선택 편향 문제를 피하기 위해 RCT는 RA 특정 작업 능력 진단, 퇴원 진단 및 지난 24개월 이내의 의료 처방.

자세한 과정:

  1. 건강 보험 데이터를 통한 잠재적 연구 인구 모집(정의된 검색 기준: ICD-10 진단 M05/06/13/79, 업무 장애/퇴원의 경우, 지난 24개월 내 RA 특정 의료 처방)
  2. 포함/제외 기준을 확인하기 위한 선별 설문지
  3. 적격 보험사 선정 (미국류마티스학회 RA 기준, 임상전문가)
  4. 기준선 측정(예: SF-36, RAQoL, FFbH-P, SPE)
  5. 블록 무작위화에 의한 외부 층화 블록: 개입 그룹(3주 의료 입원 환자 재활) 대 대조군(일반적인 치료)
  6. 추적 측정(기준선 후 12개월)
  7. 건강 보험 및 연금 보험의 데이터 전송

비교:

12개월 추적 조사를 보면 개입 그룹(3주간의 입원 환자 재활)은 일반적인 치료를 받는 대조군에 비해 류마티스 관절염과 관련된 신체, 정신 및 사회적 의학적 매개변수에서 상당한 향상을 보일 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Luebeck, 독일, 23538
        • Institute for Social Medicine, University of Luebeck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 류마티스관절염/건선관절염(전문가결정, ACR기준)
  • 건강보험과 연금보험의 피보험자
  • 유급 고용
  • 입원환자 재활치료를 받을 수 있는 자격

제외 기준:

  • 다발성 관절염, 염증성 장 질환 및 결합 조직 질환
  • 현재 작업 불가
  • 협력할 수 없다 / 협력할 의향이 없다
  • 지난 48개월 이내의 의료 입원 환자 재활

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IG
중재 그룹은 법정 건강 보험에 의해 의료 입원 환자 재활에 대한 상담을 받고 협력 클리닉 (Bad Bramstedt)에서 3 주간 의료 입원 환자 재활을 신청할 예정입니다.
IG에서 상담 및 3주 의료 입원 환자 재활
간섭 없음: 킬로그램
대조군, 일상적인 관리를 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
작업 능력 없음(발생률, 기간)
기간: 기준선, 12개월 추적
기준선, 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
일반 건강 상태(SF-36)
기간: 기준선, 12개월 추적
기준선, 12개월 추적
기능적 용량(FFbH-P)
기간: 기준선, 12개월 추적
기준선, 12개월 추적
삶의 질(RAQoL)
기간: 기준선
기준선
유급 고용의 주관적 예후(SPE 척도)
기간: 기준선, 12개월 추적
기준선, 12개월 추적
신체화 (SCL-90-R)
기간: 기준선, 12개월 추적
기준선, 12개월 추적
우울증
기간: 기준선, 12개월 추적
기준선, 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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