Rehabilitación médica hospitalaria en artritis reumatoide
Rehabilitación Médica de Pacientes Hospitalizados en Artritis Reumatoide: Aceptación y Resultados en Aseguradores de Seguros Obligatorios de Salud y Seguros Estatutarios de Pensiones (VERA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide es la enfermedad reumática inflamatoria más prevalente. La participación limitada del paciente individual se acumula con grandes cantidades de costos indirectos para la sociedad: alrededor del 40 % de los pacientes afectados tienen que dejar sus trabajos dentro de los primeros tres o cuatro años después del inicio de la enfermedad. No obstante, el sistema sanitario alemán todavía parece carecer de un suministro adecuado, especialmente en el caso de la rehabilitación médica en las primeras etapas de la enfermedad. Los ensayos clínicos internacionales, las revisiones y las pautas basadas en la evidencia enfatizan la importancia de una atención temprana de un equipo multidisciplinario multimodal como en Alemania brindada por clínicas especializadas a través de programas de rehabilitación médica para pacientes hospitalizados de tres semanas. El estudio disponible explora la eficacia de una entrevista de asesoramiento sobre la rehabilitación médica de un paciente hospitalizado en un diseño controlado aleatorio. Exclusivamente, se incluyen en el estudio los asegurados por cuenta ajena de los seguros de salud obligatorios y de los seguros de pensiones obligatorios.
En segundo lugar, para evitar el problema de un sesgo de selección causado por el reclutamiento a través de clínicas o médicos, el ECA prueba la posibilidad de reclutar participantes potenciales a partir de datos de los seguros de salud cooperantes sobre diagnósticos de incapacidad laboral específicos de RA, diagnósticos de alta hospitalaria y prescripciones médicas en los últimos 24 meses.
Proceso detallado:
- Reclutamiento de una población de estudio potencial a través de datos de seguros de salud (criterios de búsqueda definidos: diagnósticos ICD-10 M05/06/13/79 en caso de incapacidad laboral/alta hospitalaria, prescripciones médicas específicas de AR en los últimos 24 meses)
- cuestionario de selección para verificar los criterios de entrada/exclusión
- selección de aseguradores elegibles (criterios RA del Colegio Americano de Reumatología, experto clínico)
- medición de referencia (p. ej., SF-36, RAQoL, FFbH-P, SPE)
- Aleatorización externa estratificada bloque por bloque: grupo de intervención (rehabilitación médica hospitalaria de 3 semanas) versus grupo de control (atención habitual)
- medición de seguimiento (12 meses después del inicio)
- transferencia de datos de seguros de salud y seguros de pensiones
Comparación:
En un seguimiento de 12 meses, se espera que el grupo de intervención (rehabilitación médica hospitalaria de 3 semanas) muestre una mejora significativa en los parámetros médicos somáticos, mentales y sociales relacionados con la artritis reumatoide en comparación con un grupo de control que recibe la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Luebeck, Alemania, 23538
- Institute for Social Medicine, University of Luebeck
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide/artritis psoriásica (decisión de experto, criterios ACR)
- Asegurador de seguros de salud y seguros de pensiones cooperantes
- Un trabajo remunerado
- Elegible para recibir una rehabilitación médica hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Poliartritis, enfermedades inflamatorias intestinales y enfermedades del tejido conjuntivo
- Actualmente trabajo discapacitado
- No puede/no quiere cooperar
- Rehabilitación médica hospitalaria en los últimos 48 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: YO G
grupo de intervención, recibe asesoramiento sobre rehabilitación médica para pacientes hospitalizados por el seguro médico obligatorio, está destinado a solicitar una rehabilitación médica para pacientes hospitalizados de 3 semanas en la clínica colaboradora (Bad Bramstedt)
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Asesoramiento y rehabilitación médica hospitalaria de 3 semanas en IG
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Sin intervención: KG
grupo de control, recibe la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incapacidad laboral (incidencia, duración)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses de seguimiento
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línea de base, 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estado general de salud (SF-36)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses de seguimiento
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línea de base, 12 meses de seguimiento
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Capacidad funcional (FFbH-P)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses de seguimiento
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línea de base, 12 meses de seguimiento
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Calidad de vida (RAQoL)
Periodo de tiempo: base
|
base
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Pronóstico subjetivo del empleo remunerado (escala SPE)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses de seguimiento
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línea de base, 12 meses de seguimiento
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Somatización (SCL-90-R)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses de seguimiento
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línea de base, 12 meses de seguimiento
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses de seguimiento
|
línea de base, 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heiner Raspe, Prof.Dr.Dr., Institute for Social Medicine, University of Luebeck
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FKZ 01GL0306
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