Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk in-patient rehabilitering i reumatoid arthritis

26. oktober 2007 opdateret af: University of Luebeck

Medicinsk indlagt rehabilitering ved reumatoid arthritis: Accept og resultater hos forsikringsselskaber af obligatoriske sundhedsforsikringer og lovpligtige pensionsforsikringer (VERA)

Det randomiserede kontrollerede forsøg udforsker effektiviteten af ​​en rådgivningssamtale om en multidisciplinær multimodal intervention for at forbedre den somatiske, mentale og sociale medicinske fremgang af leddegigt hos lønnede forsikringstagere af obligatoriske sygeforsikringer og lovpligtige pensionsforsikringer. Derudover undersøges muligheden for at rekruttere en undersøgelsespopulation via databaser over obligatoriske sygeforsikringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis er den mest udbredte inflammatoriske gigtsygdom. Begrænset deltagelse af den enkelte patient akkumulerer med store indirekte omkostninger for samfundet: Omkring 40 % af de ramte patienter må sige deres job op inden for de første tre til fire år efter sygdomsdebut. Ikke desto mindre synes det tyske sundhedssystem stadig at mangle en tilstrækkelig forsyning, især i tilfælde af medicinsk rehabilitering i tidlige sygdomsstadier. Internationale kliniske forsøg, anmeldelser og evidensbaserede retningslinjer understreger vigtigheden af ​​en tidlig multimodal multidisciplinær teampleje som i Tyskland leveret af specialiserede klinikker gennem tre-ugers indlagte medicinske rehabiliteringsprogrammer. Den tilgængelige undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en rådgivningssamtale på en medicinsk indlagt rehabilitering i et randomiseret kontrolleret design. Udelukkende indgår erhvervsaktive forsikringstagere af obligatoriske sygeforsikringer og lovpligtige pensionsforsikringer i undersøgelsen.

Sekundært, for at undgå problemet med en udvælgelsesbias forårsaget af rekruttering via klinikker eller læger, tester RCT muligheden for at rekruttere potentielle deltagere ved hjælp af data fra de samarbejdende sygeforsikringer om RA-specifikke diagnoser af arbejdsudygtighed, hospitalsudskrivningsdiagnoser og lægeordinationer inden for de seneste 24 måneder.

Detaljeret proces:

  1. Rekruttering af en potentiel undersøgelsespopulation via sygesikringsdata (definerede søgekriterier: ICD-10 diagnoser M05/06/13/79 i tilfælde af arbejdshandicap/hospitalsudskrivning, RA-specifikke medicinske recepter inden for de seneste 24 måneder)
  2. screeningsspørgeskema for at verificere in-/udelukkelseskriterier
  3. udvælgelse af kvalificerede forsikringsselskaber (RA-kriterier fra American College of Rheumatology, klinisk ekspert)
  4. baseline måling (f.eks. SF-36, RAQoL, FFbH-P, SPE)
  5. ekstern stratificeret blok for blok randomisering: interventionsgruppe (3-ugers medicinsk rehabilitering) vs kontrolgruppe (sædvanlig pleje)
  6. opfølgningsmåling (12 måneder efter baseline)
  7. dataoverførsel af sundhedsforsikringer og pensionsforsikringer

Sammenligning:

Ser man på en 12-måneders opfølgning, forventes interventionsgruppen (3-ugers medicinsk indlagt rehabilitering) at vise signifikant forbedring af somatiske, mentale og socialmedicinske parametre vedrørende leddegigt sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Institute for Social Medicine, University of Luebeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid arthritis / psoriasisarthritis (ekspertbeslutning, ACR-kriterier)
  • Forsikring af samvirkende sygesikring og pensionsforsikring
  • Erhvervsmæssigt beskæftiget
  • Berettiget til at modtage en medicinsk indlagt rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Polyarthritis, inflammatoriske tarmsygdomme og sygdomme i bindevæv
  • I øjeblikket arbejdshæmmet
  • Ikke i stand til/ikke villig til at samarbejde
  • Medicinsk indlagt rehabilitering inden for de seneste 48 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IG
indsatsgruppe, modtager rådgivning om medicinsk døgnrehabilitering af lovpligtig sygesikring, har til hensigt at søge 3 ugers medicinsk døgnrehabilitering på den samvirkende klinik (Bad Bramstedt)
Rådgivning og 3 ugers medicinsk døgnrehabilitering i IG
Ingen indgriben: KG
kontrolgruppe, modtager sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uarbejdsdygtighed (hyppighed, varighed)
Tidsramme: baseline, 12 måneders opfølgning
baseline, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
generel sundhedstilstand (SF-36)
Tidsramme: baseline, 12 måneders opfølgning
baseline, 12 måneders opfølgning
Funktionel kapacitet (FFbH-P)
Tidsramme: baseline, 12 måneders opfølgning
baseline, 12 måneders opfølgning
Livskvalitet (RAQoL)
Tidsramme: baseline
baseline
Subjektiv prognose for lønnet beskæftigelse (SPE-skala)
Tidsramme: baseline, 12 måneders opfølgning
baseline, 12 måneders opfølgning
Somatisering (SCL-90-R)
Tidsramme: baseline, 12 måneders opfølgning
baseline, 12 måneders opfølgning
Depression
Tidsramme: baseline, 12 måneders opfølgning
baseline, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiner Raspe, Prof.Dr.Dr., Institute for Social Medicine, University of Luebeck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2005

Først opslået (Skøn)

29. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner