Medizinische stationäre Rehabilitation bei rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis ist die häufigste entzündlich-rheumatische Erkrankung. Eine eingeschränkte Beteiligung des einzelnen Patienten führt zu hohen indirekten Kosten für die Gesellschaft: Etwa 40 % der betroffenen Patienten müssen innerhalb der ersten drei bis vier Jahre nach Krankheitsbeginn ihren Arbeitsplatz aufgeben. Dennoch scheint es im deutschen Gesundheitssystem immer noch an einer ausreichenden Versorgung zu mangeln, insbesondere bei der medizinischen Rehabilitation in frühen Krankheitsstadien. Internationale klinische Studien, Reviews und evidenzbasierte Leitlinien unterstreichen die Bedeutung einer frühzeitigen multimodalen multidisziplinären Teamversorgung, wie sie in Deutschland durch spezialisierte Kliniken im Rahmen dreiwöchiger stationärer medizinischer Rehabilitationsprogramme erfolgt. Die vorliegende Studie untersucht die Wirksamkeit eines Beratungsgesprächs zu einer medizinisch-stationären Rehabilitation in einem randomisierten kontrollierten Design. In die Studie werden ausschließlich erwerbstätige Versicherte der gesetzlichen Krankenversicherung und der gesetzlichen Rentenversicherung einbezogen.

Um das Problem eines Selektionsbias durch die Rekrutierung über Kliniken oder Ärzte zu vermeiden, testet das RCT sekundär die Möglichkeit, potenzielle Teilnehmer anhand von Daten der kooperierenden Krankenkassen zu RA-spezifischen Arbeitsunfähigkeitsdiagnosen, Krankenhausentlassungsdiagnosen usw. zu rekrutieren ärztliche Verordnungen innerhalb der letzten 24 Monate.

Detaillierter Ablauf:

1. Rekrutierung einer potenziellen Studienpopulation über Krankenkassendaten (definierte Suchkriterien: ICD-10-Diagnosen M05/06/13/79 bei Arbeitsunfähigkeit/Krankenhausentlassung, RA-spezifische ärztliche Verordnungen innerhalb der letzten 24 Monate)
2. Screening-Fragebogen zur Überprüfung der Ein-/Ausschlusskriterien
3. Auswahl berechtigter Versicherer (RA-Kriterien des American College of Rheumatology, klinischer Experte)
4. Basismessung (z.B. SF-36, RAQoL, FFbH-P, SPE)
5. externe stratifizierte Block-für-Block-Randomisierung: Interventionsgruppe (3-wöchige medizinische stationäre Rehabilitation) vs. Kontrollgruppe (normale Pflege)
6. Folgemessung (12 Monate nach Studienbeginn)
7. Datenübermittlung von Krankenkassen und Rentenversicherungen

Vergleich:

Bei einer 12-monatigen Nachbeobachtung wird erwartet, dass die Interventionsgruppe (3-wöchige medizinische stationäre Rehabilitation) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhält, eine signifikante Verbesserung der somatischen, mentalen und sozialen medizinischen Parameter in Bezug auf rheumatoide Arthritis zeigt.