一般的な精神科診療における統合失調症患者の管理におけるアリピプラゾールの研究
2013年11月7日 更新者：Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
一般的な精神科診療における統合失調症患者の管理におけるアリピプラゾールの前向き多施設非盲検試験（アリピプラゾールベータによる広範な有効性試験）
この臨床研究の目的は、一般的な精神科で治療を受けている統合失調症患者の治療において、アリピプラゾールが効果的で安全で忍容性が高いことが証明されるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
1200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amersfoort、オランダ
- Local Institution
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Raalte、オランダ
- Local Institution
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Rotterdam、オランダ
- Local Institution
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Barcelona、スペイン
- Local Institution
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Salamanca、スペイン
- Local Institution
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Sevilla、スペイン
- Local Institution
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Rennes Cedex、フランス
- Local Institution
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Antwerpen、ベルギー
- Local Institution
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Bruxelles、ベルギー
- Local Institution
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Diest、ベルギー
- Local Institution
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Kortenberg、ベルギー
- Local Institution
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Liege、ベルギー
- Local Institution
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Sint-Michiels、ベルギー
- Local Institution
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Sint-Niklaas、ベルギー
- Local Institution
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Sint-Truiden、ベルギー
- Local Institution
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Tournai、ベルギー
- Local Institution
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Barcelos、ポルトガル
- Local Institution
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Ceira、ポルトガル
- Local Institution
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Coimbra、ポルトガル
- Local Institution
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Lisboa、ポルトガル
- Local Institution
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Lisbon、ポルトガル
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症のDSM-IV臨床診断
- 外来で管理されている患者で、投薬の変更が臨床的に合理的である、または抗精神病薬の開始が必要な患者
除外基準:
- 自殺のリスク、統合失調感情障害、双極性障害、精神病症状を伴ううつ病、脳の器質症候群の診断
- 囚人または強制拘留対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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臨床全体の印象 - エンドポイントでの改善
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二次結果の測定
結果測定 |
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患者と介護者の薬の好み
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hervé Allain, MD、Faculté de Médecine de Rennes I, laboratoire de pharmacologie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月7日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CN138-100
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。