Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aripiprazol vizsgálata skizofréniában szenvedő betegek kezelésében az általános pszichiátriai gyakorlatban

2013. november 7. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Prospektív, többközpontú, nyílt vizsgálat az aripiprazolról skizofréniás betegek kezelésében az általános pszichiátriai gyakorlatban (Broad Effectiveness Trial with Aripiprazole-BETA)

Ennek a klinikai kutatásnak a célja annak értékelése, hogy az aripiprazol hatékonynak, biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyul-e az általános pszichiátriai környezetben kezelt skizofrén betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgium
        • Local Institution
      • Diest, Belgium
        • Local Institution
      • Kortenberg, Belgium
        • Local Institution
      • Liege, Belgium
        • Local Institution
      • Sint-Michiels, Belgium
        • Local Institution
      • Sint-Niklaas, Belgium
        • Local Institution
      • Sint-Truiden, Belgium
        • Local Institution
      • Tournai, Belgium
        • Local Institution
  • Franciaország
      • Rennes Cedex, Franciaország
        • Local Institution
  • Hollandia
      • Amersfoort, Hollandia
        • Local Institution
      • Raalte, Hollandia
        • Local Institution
      • Rotterdam, Hollandia
        • Local Institution
  • Portugália
      • Barcelos, Portugália
        • Local Institution
      • Ceira, Portugália
        • Local Institution
      • Coimbra, Portugália
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugália
        • Local Institution
      • Lisbon, Portugália
        • Local Institution
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Local Institution
      • Salamanca, Spanyolország
        • Local Institution
      • Sevilla, Spanyolország
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia klinikai DSM-IV diagnózisa
  • Ambulánsan kezelt betegek, akiknél klinikailag indokolt a gyógyszeres kezelés megváltoztatása, vagy antipszichotikumok kezelésének megkezdése szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkosság elkövetésének kockázata, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, pszichotikus tünetekkel járó depresszió vagy organikus agyi szindrómák diagnózisa
  • Fogvatartottak vagy kötelezően fogvatartottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikai globális benyomás-javulás a végponton

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A betegek és a gondozók gyógyszeres preferenciája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Együttműködők

Otsuka America Pharmaceutical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hervé Allain, MD, Faculté de Médecine de Rennes I, laboratoire de pharmacologie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN138-100

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aripiprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel