Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie arypiprazolu w leczeniu pacjentów ze schizofrenią w ogólnych praktykach psychiatrycznych

7 listopada 2013 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie arypiprazolu w leczeniu pacjentów ze schizofrenią w ogólnych praktykach psychiatrycznych (szerokie badanie skuteczności arypiprazolu-BETA)

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy arypiprazol okaże się skuteczny, bezpieczny i dobrze tolerowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią leczonych w ogólnych warunkach psychiatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgia
        • Local Institution
      • Diest, Belgia
        • Local Institution
      • Kortenberg, Belgia
        • Local Institution
      • Liege, Belgia
        • Local Institution
      • Sint-Michiels, Belgia
        • Local Institution
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Local Institution
      • Sint-Truiden, Belgia
        • Local Institution
      • Tournai, Belgia
        • Local Institution
  • Francja
      • Rennes Cedex, Francja
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Local Institution
      • Salamanca, Hiszpania
        • Local Institution
      • Sevilla, Hiszpania
        • Local Institution
  • Holandia
      • Amersfoort, Holandia
        • Local Institution
      • Raalte, Holandia
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holandia
        • Local Institution
  • Portugalia
      • Barcelos, Portugalia
        • Local Institution
      • Ceira, Portugalia
        • Local Institution
      • Coimbra, Portugalia
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugalia
        • Local Institution
      • Lisbon, Portugalia
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna diagnoza schizofrenii DSM-IV
  • Pacjenci leczeni ambulatoryjnie, u których zmiana leku jest uzasadniona klinicznie lub konieczne jest rozpoczęcie leczenia przeciwpsychotycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzyko popełnienia samobójstwa, rozpoznanie zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, depresji z objawami psychotycznymi lub organicznych zespołów mózgowych
  • Więźniowie lub poddani przymusowo przetrzymywani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Globalne wrażenie kliniczne — poprawa w punkcie końcowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Preferencje lekowe pacjentów i opiekunów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Współpracownicy

Otsuka America Pharmaceutical

Śledczy

  • Główny śledczy: Hervé Allain, MD, Faculté de Médecine de Rennes I, laboratoire de pharmacologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN138-100

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj