多形性膠芽腫患者の治療における ZD1839 (イレッサ) と放射線療法の第 II 相探索的、多施設共同、非盲検、非比較研究
2011年1月20日 更新者：AstraZeneca
多形性膠芽腫患者の治療における ZD1839 (イレッサ™) と放射線療法の第 II 相探索的、多施設共同、非盲検、非比較研究
研究の目的は、多形膠芽腫患者に対する放射線療法と組み合わせたゲフィチニブ (イレッサTM) の有効性を判定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Linköping、スウェーデン
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン
- Research Site
-
Umeå、スウェーデン
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 組織学的または細胞学的に確認された多形神経膠芽腫
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 神経膠芽腫に対する放射線療法、免疫療法、遺伝子療法および/または化学療法を以前に受けたことがある
- 共存する悪性腫瘍、または基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除く過去5年以内に診断された悪性腫瘍
- ZD1839またはこの製品の賦形剤のいずれかに対する既知の重度の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
マクドナルド基準に従った脳のコンピューター断層撮影スキャンまたは磁気共鳴画像法による、併用療法終了後6か月後の客観的な腫瘍反応。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
ZD1839 と放射線療法の併用療法の併用治療後 6 か月の疾患制御率、臨床的または放射線学的無増悪生存期間、全生存期間、および安全性。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月20日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。